Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Risk Factors and Treatment Outcome of Oncology Children Hospitalized in the Intensive Care Unit Due to Sepsis

21. října 2021 aktualizováno: Rabin Medical Center

Retrospective Study: Risk Factors and Treatment Outcome of Oncology Children Hospitalized in the Intensive Care Unit Due to Sepsis

Children treated with intensive chemotherapy are at increased risk for life-threatening infections (sepsis). As the survival of oncology patients increased with the use of aggressive treatment protocols, there was also an increase in the need for hospitalization in intensive care units (ICU) due to sepsis.Several prognostic factors are known to affect the survival of these patients, including the number and type of damaged systems, the type of oncology disease and the duration of neutropenia. With the development of the treatment of ICU, the survival of the oncology patients hospitalized for sepsis has also increased.

We will collect demographic details, details of their oncology and infections, laboratory tests and imaging. The goal is to identify prognostic factors in oncologic children hospitalized in ICU due to sepsis, as well as clinical and laboratory parameters that characterize this group of patients.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Petach Tikva, Izrael
        • Schneider Children's Medical Center of Israel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Children and youth treated at Schneider Children's Hospital with chemotherapy due to oncology and hospitalized at Schneider Children's Hospital from 2008 until the end of 2018 due to sepsis.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Treatment in the hemato-oncology for cancer
  • Admission to the ICU in SCMCI between 2008-2018 because of sepsis during chemotherapy

Exclusion Criteria:

  • Admission to the ICU more than 3 month after last chemotherapy or 1 year after SCT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
survival
Časové okno: 30 day
survial status 30 day after release from the ICU
30 day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rabin Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shlomit Barzilai Birenboim, MD, Schneider Children's Medical Center in Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0590-18-RMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Specific requests for collaborative work and IPD sharing will be considered upon request.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na ICU treatment

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit