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Risk Factors and Treatment Outcome of Oncology Children Hospitalized in the Intensive Care Unit Due to Sepsis

21 de outubro de 2021 atualizado por: Rabin Medical Center

Retrospective Study: Risk Factors and Treatment Outcome of Oncology Children Hospitalized in the Intensive Care Unit Due to Sepsis

Children treated with intensive chemotherapy are at increased risk for life-threatening infections (sepsis). As the survival of oncology patients increased with the use of aggressive treatment protocols, there was also an increase in the need for hospitalization in intensive care units (ICU) due to sepsis.Several prognostic factors are known to affect the survival of these patients, including the number and type of damaged systems, the type of oncology disease and the duration of neutropenia. With the development of the treatment of ICU, the survival of the oncology patients hospitalized for sepsis has also increased.

We will collect demographic details, details of their oncology and infections, laboratory tests and imaging. The goal is to identify prognostic factors in oncologic children hospitalized in ICU due to sepsis, as well as clinical and laboratory parameters that characterize this group of patients.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Petach Tikva, Israel
        • Schneider Children's Medical Center of Israel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Children and youth treated at Schneider Children's Hospital with chemotherapy due to oncology and hospitalized at Schneider Children's Hospital from 2008 until the end of 2018 due to sepsis.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Treatment in the hemato-oncology for cancer
  • Admission to the ICU in SCMCI between 2008-2018 because of sepsis during chemotherapy

Exclusion Criteria:

  • Admission to the ICU more than 3 month after last chemotherapy or 1 year after SCT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
survival
Prazo: 30 day
survial status 30 day after release from the ICU
30 day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shlomit Barzilai Birenboim, MD, Schneider Children's Medical Center in Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0590-18-RMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Specific requests for collaborative work and IPD sharing will be considered upon request.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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