- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04033653
Long-term Quality of Life Among Survivors of Sepsis in China Assessed by EQ-5D
Long-term Outcome Among Survivors of Sepsis in China Assessed by EQ-5D
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Sepsis is a clinical syndrome in which the body's host response to uncontrolled infection leads to life-threatening organ dysfunction. In recent years, with the continuous improvement of the early diagnosis ability of sepsis, the deepening of the understanding of pathophysiology, and the continuous updating of treatment, the hospital mortality rate of sepsis has decreased significantly. However, studies have shown that the prevalence of sepsis is still increasing year by year, and the number of deaths due to sepsis is increasing. Sepsis is the main cause of death in ICU patients.
Although the mortality rate of patients with sepsis is significantly reduced, the increasing survival of patients with long-term outcome is not satisfied. All studies have shown that patients with sepsis have a high long-term mortality, and the long-term physiological, psychological, and cognitive function levels are reduced, which increases the economic burden and mental burden of the family and society. The increasing number of discharges has been considered a potential public health threat. In recent years, more and more researchers begin to pay attention to the long-term outcome of sepsis survivors. But compared with other acute or severe diseases, such as stroke, cancer, sepsis survivors has not been paid enough attention.
Therefore, all stages of treatment and rehabilitation of sepsis require extensive social attention. Continuous research and input are needed to explore predicting factors and effective interventions to improve the outcome and help patients and their families return to normal life,to reduce the social burden.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- survivors in the prior study (epidemiology survey of Chinese sepsis patients)
Exclusion Criteria:
- : patients who are unwilling to answer or lose their interviews
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2-year mortality
Časové okno: 2 year
|
sepsis survivors will be followed up for 2-years
|
2 year
|
|
2-year readmission rate
Časové okno: 2 year
|
sepsis survivors will be followed up for 2-years
|
2 year
|
|
mobility of sepsis survivors
Časové okno: 2 year
|
one dimension of EQ-5D, which includes five dimensions and is used to evaluate the quaity of life of sepsis survivors.
They are mobility, self-care,usual activities,discomfort or pain and depression or anxiety.
|
2 year
|
|
self-care of sepsis survivors
Časové okno: 2 year
|
one dimension of EQ-5D, which includes five dimensions and is used to evaluate the quaity of life of sepsis survivors.
They are mobility, self-care,usual activities,discomfort or pain and depression or anxiety.
|
2 year
|
|
usual activities of sepsis survivors
Časové okno: 2 year
|
one dimension of EQ-5D, which includes five dimensions and is used to evaluate the quaity of life of sepsis survivors.
They are mobility, self-care,usual activities,discomfort or pain and depression or anxiety.
|
2 year
|
|
discomfort or pain of sepsis survivors
Časové okno: 2 year
|
one dimension of EQ-5D, which includes five dimensions and is used to evaluate the quaity of life of sepsis survivors.
They are mobility, self-care,usual activities,discomfort or pain and depression or anxiety.
|
2 year
|
|
depression or anxiety of sepsis survivors
Časové okno: 2 year
|
one dimension of EQ-5D, which includes five dimensions and is used to evaluate the quaity of life of sepsis survivors.
They are mobility, self-care,usual activities,discomfort or pain and depression or anxiety.
|
2 year
|
|
the ability to judge and memory of sepsis survivors
Časové okno: 2 year
|
It is scored by family or by yourself during telephone follow-up and is used to evaluate the quaity of life of sepsis survivors.
|
2 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
influencing factors
Časové okno: 2 year
|
explore the relationship between the outcome of sepsis survivors and clinical characteristics.The clinical characteristics is collected from Clinical case system,to explore their relationship with two-year survival, two-year quality of life of sepsis survivors.
|
2 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yang Yi, Ph.D., Zhongda Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sepsis long-term outcome
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt