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Long-term Quality of Life Among Survivors of Sepsis in China Assessed by EQ-5D

23 de julio de 2019 actualizado por: Jianfeng Xie

Long-term Outcome Among Survivors of Sepsis in China Assessed by EQ-5D

Sepsis is a common critical illness in Intensive Care Unit (ICU). With the continuous progress of severe medicine, the mortality rate of ICU hospitalization for sepsis has decreased, but the long-term prognosis is not satisfied. Due to the high long-term mortality, poor physical and mental health and cognitive impairment, the long-term quality of life decreases greatly, putting great burden on the family and society. Therefore, it is of great significance to understand the epidemiology and risk factors of the long-term prognosis of sepsis and find out how to improve the prognosis .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Sepsis is a clinical syndrome in which the body's host response to uncontrolled infection leads to life-threatening organ dysfunction. In recent years, with the continuous improvement of the early diagnosis ability of sepsis, the deepening of the understanding of pathophysiology, and the continuous updating of treatment, the hospital mortality rate of sepsis has decreased significantly. However, studies have shown that the prevalence of sepsis is still increasing year by year, and the number of deaths due to sepsis is increasing. Sepsis is the main cause of death in ICU patients.

Although the mortality rate of patients with sepsis is significantly reduced, the increasing survival of patients with long-term outcome is not satisfied. All studies have shown that patients with sepsis have a high long-term mortality, and the long-term physiological, psychological, and cognitive function levels are reduced, which increases the economic burden and mental burden of the family and society. The increasing number of discharges has been considered a potential public health threat. In recent years, more and more researchers begin to pay attention to the long-term outcome of sepsis survivors. But compared with other acute or severe diseases, such as stroke, cancer, sepsis survivors has not been paid enough attention.

Therefore, all stages of treatment and rehabilitation of sepsis require extensive social attention. Continuous research and input are needed to explore predicting factors and effective interventions to improve the outcome and help patients and their families return to normal life,to reduce the social burden.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1368

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

sepsis patients survived 90 days of oneset

Descripción

Inclusion Criteria:

  • survivors in the prior study (epidemiology survey of Chinese sepsis patients)

Exclusion Criteria:

  • : patients who are unwilling to answer or lose their interviews

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
2-year mortality
Periodo de tiempo: 2 year
sepsis survivors will be followed up for 2-years
2 year
2-year readmission rate
Periodo de tiempo: 2 year
sepsis survivors will be followed up for 2-years
2 year
mobility of sepsis survivors
Periodo de tiempo: 2 year
one dimension of EQ-5D, which includes five dimensions and is used to evaluate the quaity of life of sepsis survivors. They are mobility, self-care,usual activities,discomfort or pain and depression or anxiety.
2 year
self-care of sepsis survivors
Periodo de tiempo: 2 year
one dimension of EQ-5D, which includes five dimensions and is used to evaluate the quaity of life of sepsis survivors. They are mobility, self-care,usual activities,discomfort or pain and depression or anxiety.
2 year
usual activities of sepsis survivors
Periodo de tiempo: 2 year
one dimension of EQ-5D, which includes five dimensions and is used to evaluate the quaity of life of sepsis survivors. They are mobility, self-care,usual activities,discomfort or pain and depression or anxiety.
2 year
discomfort or pain of sepsis survivors
Periodo de tiempo: 2 year
one dimension of EQ-5D, which includes five dimensions and is used to evaluate the quaity of life of sepsis survivors. They are mobility, self-care,usual activities,discomfort or pain and depression or anxiety.
2 year
depression or anxiety of sepsis survivors
Periodo de tiempo: 2 year
one dimension of EQ-5D, which includes five dimensions and is used to evaluate the quaity of life of sepsis survivors. They are mobility, self-care,usual activities,discomfort or pain and depression or anxiety.
2 year
the ability to judge and memory of sepsis survivors
Periodo de tiempo: 2 year
It is scored by family or by yourself during telephone follow-up and is used to evaluate the quaity of life of sepsis survivors.
2 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
influencing factors
Periodo de tiempo: 2 year
explore the relationship between the outcome of sepsis survivors and clinical characteristics.The clinical characteristics is collected from Clinical case system,to explore their relationship with two-year survival, two-year quality of life of sepsis survivors.
2 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Yang Yi, Ph.D., Zhongda Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • sepsis long-term outcome

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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