Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peer Support to Mitigate the Impact of Stigma in Young HIV+ Pregnant & Postpartum Women

17. května 2022 aktualizováno: Professor Landon Myer, University of Cape Town

Peer Support to Mitigate the Impact of Stigma in Young HIV+ Pregnant & Postpartum Women: A Pilot Study

Young pregnant and postpartum women living with HIV are at the greatest risk of disengagement from HIV services and suboptimal adherence to antiretroviral therapy (ART). Among young women, stigma is a major barrier to retention in services and adherence to ART, and interventions are needed to combat stigma and improve ART outcomes. The investigators are conducting a pilot study of a peer support intervention to mitigate the negative effects of stigma in this population.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Despite major reductions in mother-to-child HIV transmission (MTCT), young pregnant and postpartum women living with HIV remain a vulnerable group and experience the greatest risk of disengagement from services and suboptimal adherence to antiretroviral therapy (ART). HIV-related and intersectional stigmas are major barriers to uptake and retention in prevention of mother-to-child transmission (PMTCT) services and drive suboptimal adherence, and young women experience unique stigmas. Despite this, there are no evidence-based interventions to combat stigma and improve ART outcomes in this group. Peer support group interventions have shown promise in other populations, but have not been examined in young pregnant and postpartum women living with HIV. The investigators are conducting a pilot study of a peer support intervention to mitigate the negative effects of stigma in young pregnant and postpartum women living with HIV in South Africa. Participants will be allocated to the standard of care, in which no standardized peer support groups exist for this patient population, or to a peer support intervention.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7750
        • Gugulethu Community Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Aged 16-24 years
  • Documented HIV infection
  • Confirmed pregnant or recently postpartum
  • Accessing antenatal or immediate postpartum PMTCT services at the study site
  • Planning on remaining a resident of Cape Town for at least 6 months after enrolment
  • Able to provide informed consent for research

Exclusion Criteria:

  • Significant pre-existing psychiatric comorbidity that may impact ability to consent
  • Stated intention to move outside of Cape Town during the 6 months after enrolment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Local standard of care
Women receive integrated antenatal and HIV services during pregnancy and are referred to general adult HIV services after delivery; no standardized peer support groups exist for this patient population.
Experimentální: Peer support intervention
Women will be invited to attend monthly peer support groups during pregnancy and postpartum, separate from any routine health services.
Behaviorální: Peer support intervention
Peer support groups will meet monthly for the duration of follow-up, with separate groups for pregnant and postpartum women. Groups will be facilitated by women who are living with HIV and have experience of PMTCT services in this setting. Group sessions will include brief information and a structured discussion about a relevant topic, followed by opportunities for unstructured discussion.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retention and viral suppression
Časové okno: After 6 months of follow-up
Combined endpoint of (i) retention in HIV services and (ii) HIV viral suppression. Women will be considered to have achieved the primary outcome if they are both retained in care and virally suppressed.
After 6 months of follow-up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychosocial outcomes
Časové okno: 6 months
Psychosocial outcomes, including perceived social support and adherence self-efficacy, assessed using self-report questionnaires
6 months
Implementation of the intervention
Časové okno: 6 months
Implementation of the peer support intervention including standardization, assessed using logs and process notes completed by counsellors who will deliver the intervention
6 months
Acceptability of the intervention
Časové okno: 6 months
Acceptability of the peer support intervention, assessed as utilization and during in-depth interviews in a subset of participants
6 months
Health status
Časové okno: 6 months
Maternal and infant health status, assessed using self-report and routine medical records
6 months
Health service use
Časové okno: 6 months
Maternal and infant routine medical service use, assessed using self-report and routine medical records
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cape Town

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Landon Myer, MBChB, PhD, University of Cape Town

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 267/2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiv

Klinické studie na Peer support intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit