Peer Support to Mitigate the Impact of Stigma in Young HIV+ Pregnant & Postpartum Women
17 mai 2022 mis à jour par: Professor Landon Myer, University of Cape Town
Peer Support to Mitigate the Impact of Stigma in Young HIV+ Pregnant & Postpartum Women: A Pilot Study
Young pregnant and postpartum women living with HIV are at the greatest risk of disengagement from HIV services and suboptimal adherence to antiretroviral therapy (ART).
Among young women, stigma is a major barrier to retention in services and adherence to ART, and interventions are needed to combat stigma and improve ART outcomes.
The investigators are conducting a pilot study of a peer support intervention to mitigate the negative effects of stigma in this population.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Despite major reductions in mother-to-child HIV transmission (MTCT), young pregnant and postpartum women living with HIV remain a vulnerable group and experience the greatest risk of disengagement from services and suboptimal adherence to antiretroviral therapy (ART).
HIV-related and intersectional stigmas are major barriers to uptake and retention in prevention of mother-to-child transmission (PMTCT) services and drive suboptimal adherence, and young women experience unique stigmas.
Despite this, there are no evidence-based interventions to combat stigma and improve ART outcomes in this group.
Peer support group interventions have shown promise in other populations, but have not been examined in young pregnant and postpartum women living with HIV.
The investigators are conducting a pilot study of a peer support intervention to mitigate the negative effects of stigma in young pregnant and postpartum women living with HIV in South Africa.
Participants will be allocated to the standard of care, in which no standardized peer support groups exist for this patient population, or to a peer support intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7750
- Gugulethu Community Health Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Aged 16-24 years
- Documented HIV infection
- Confirmed pregnant or recently postpartum
- Accessing antenatal or immediate postpartum PMTCT services at the study site
- Planning on remaining a resident of Cape Town for at least 6 months after enrolment
- Able to provide informed consent for research
Exclusion Criteria:
- Significant pre-existing psychiatric comorbidity that may impact ability to consent
- Stated intention to move outside of Cape Town during the 6 months after enrolment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Local standard of care
Women receive integrated antenatal and HIV services during pregnancy and are referred to general adult HIV services after delivery; no standardized peer support groups exist for this patient population.
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Expérimental: Peer support intervention
Women will be invited to attend monthly peer support groups during pregnancy and postpartum, separate from any routine health services.
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Peer support groups will meet monthly for the duration of follow-up, with separate groups for pregnant and postpartum women.
Groups will be facilitated by women who are living with HIV and have experience of PMTCT services in this setting.
Group sessions will include brief information and a structured discussion about a relevant topic, followed by opportunities for unstructured discussion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Retention and viral suppression
Délai: After 6 months of follow-up
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Combined endpoint of (i) retention in HIV services and (ii) HIV viral suppression.
Women will be considered to have achieved the primary outcome if they are both retained in care and virally suppressed.
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After 6 months of follow-up
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Psychosocial outcomes
Délai: 6 months
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Psychosocial outcomes, including perceived social support and adherence self-efficacy, assessed using self-report questionnaires
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6 months
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Implementation of the intervention
Délai: 6 months
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Implementation of the peer support intervention including standardization, assessed using logs and process notes completed by counsellors who will deliver the intervention
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6 months
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Acceptability of the intervention
Délai: 6 months
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Acceptability of the peer support intervention, assessed as utilization and during in-depth interviews in a subset of participants
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6 months
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Health status
Délai: 6 months
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Maternal and infant health status, assessed using self-report and routine medical records
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6 months
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Health service use
Délai: 6 months
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Maternal and infant routine medical service use, assessed using self-report and routine medical records
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6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Landon Myer, MBChB, PhD, University of Cape Town
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2019
Première publication (Réel)
30 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 267/2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .