Peer Support to Mitigate the Impact of Stigma in Young HIV+ Pregnant & Postpartum Women
17 maj 2022 uppdaterad av: Professor Landon Myer, University of Cape Town
Peer Support to Mitigate the Impact of Stigma in Young HIV+ Pregnant & Postpartum Women: A Pilot Study
Young pregnant and postpartum women living with HIV are at the greatest risk of disengagement from HIV services and suboptimal adherence to antiretroviral therapy (ART).
Among young women, stigma is a major barrier to retention in services and adherence to ART, and interventions are needed to combat stigma and improve ART outcomes.
The investigators are conducting a pilot study of a peer support intervention to mitigate the negative effects of stigma in this population.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Despite major reductions in mother-to-child HIV transmission (MTCT), young pregnant and postpartum women living with HIV remain a vulnerable group and experience the greatest risk of disengagement from services and suboptimal adherence to antiretroviral therapy (ART).
HIV-related and intersectional stigmas are major barriers to uptake and retention in prevention of mother-to-child transmission (PMTCT) services and drive suboptimal adherence, and young women experience unique stigmas.
Despite this, there are no evidence-based interventions to combat stigma and improve ART outcomes in this group.
Peer support group interventions have shown promise in other populations, but have not been examined in young pregnant and postpartum women living with HIV.
The investigators are conducting a pilot study of a peer support intervention to mitigate the negative effects of stigma in young pregnant and postpartum women living with HIV in South Africa.
Participants will be allocated to the standard of care, in which no standardized peer support groups exist for this patient population, or to a peer support intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7750
- Gugulethu Community Health Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 24 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Aged 16-24 years
- Documented HIV infection
- Confirmed pregnant or recently postpartum
- Accessing antenatal or immediate postpartum PMTCT services at the study site
- Planning on remaining a resident of Cape Town for at least 6 months after enrolment
- Able to provide informed consent for research
Exclusion Criteria:
- Significant pre-existing psychiatric comorbidity that may impact ability to consent
- Stated intention to move outside of Cape Town during the 6 months after enrolment
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Local standard of care
Women receive integrated antenatal and HIV services during pregnancy and are referred to general adult HIV services after delivery; no standardized peer support groups exist for this patient population.
|
|
|
Experimentell: Peer support intervention
Women will be invited to attend monthly peer support groups during pregnancy and postpartum, separate from any routine health services.
|
Peer support groups will meet monthly for the duration of follow-up, with separate groups for pregnant and postpartum women.
Groups will be facilitated by women who are living with HIV and have experience of PMTCT services in this setting.
Group sessions will include brief information and a structured discussion about a relevant topic, followed by opportunities for unstructured discussion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retention and viral suppression
Tidsram: After 6 months of follow-up
|
Combined endpoint of (i) retention in HIV services and (ii) HIV viral suppression.
Women will be considered to have achieved the primary outcome if they are both retained in care and virally suppressed.
|
After 6 months of follow-up
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psychosocial outcomes
Tidsram: 6 months
|
Psychosocial outcomes, including perceived social support and adherence self-efficacy, assessed using self-report questionnaires
|
6 months
|
|
Implementation of the intervention
Tidsram: 6 months
|
Implementation of the peer support intervention including standardization, assessed using logs and process notes completed by counsellors who will deliver the intervention
|
6 months
|
|
Acceptability of the intervention
Tidsram: 6 months
|
Acceptability of the peer support intervention, assessed as utilization and during in-depth interviews in a subset of participants
|
6 months
|
|
Health status
Tidsram: 6 months
|
Maternal and infant health status, assessed using self-report and routine medical records
|
6 months
|
|
Health service use
Tidsram: 6 months
|
Maternal and infant routine medical service use, assessed using self-report and routine medical records
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Landon Myer, MBChB, PhD, University of Cape Town
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2019
Första postat (Faktisk)
30 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 267/2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .