Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Peer Support to Mitigate the Impact of Stigma in Young HIV+ Pregnant & Postpartum Women

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Professor Landon Myer, University of Cape Town

Peer Support to Mitigate the Impact of Stigma in Young HIV+ Pregnant & Postpartum Women: A Pilot Study

Young pregnant and postpartum women living with HIV are at the greatest risk of disengagement from HIV services and suboptimal adherence to antiretroviral therapy (ART). Among young women, stigma is a major barrier to retention in services and adherence to ART, and interventions are needed to combat stigma and improve ART outcomes. The investigators are conducting a pilot study of a peer support intervention to mitigate the negative effects of stigma in this population.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Despite major reductions in mother-to-child HIV transmission (MTCT), young pregnant and postpartum women living with HIV remain a vulnerable group and experience the greatest risk of disengagement from services and suboptimal adherence to antiretroviral therapy (ART). HIV-related and intersectional stigmas are major barriers to uptake and retention in prevention of mother-to-child transmission (PMTCT) services and drive suboptimal adherence, and young women experience unique stigmas. Despite this, there are no evidence-based interventions to combat stigma and improve ART outcomes in this group. Peer support group interventions have shown promise in other populations, but have not been examined in young pregnant and postpartum women living with HIV. The investigators are conducting a pilot study of a peer support intervention to mitigate the negative effects of stigma in young pregnant and postpartum women living with HIV in South Africa. Participants will be allocated to the standard of care, in which no standardized peer support groups exist for this patient population, or to a peer support intervention.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7750
        • Gugulethu Community Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Aged 16-24 years
  • Documented HIV infection
  • Confirmed pregnant or recently postpartum
  • Accessing antenatal or immediate postpartum PMTCT services at the study site
  • Planning on remaining a resident of Cape Town for at least 6 months after enrolment
  • Able to provide informed consent for research

Exclusion Criteria:

  • Significant pre-existing psychiatric comorbidity that may impact ability to consent
  • Stated intention to move outside of Cape Town during the 6 months after enrolment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Local standard of care
Women receive integrated antenatal and HIV services during pregnancy and are referred to general adult HIV services after delivery; no standardized peer support groups exist for this patient population.
Eksperymentalny: Peer support intervention
Women will be invited to attend monthly peer support groups during pregnancy and postpartum, separate from any routine health services.
Behawioralne: Peer support intervention
Peer support groups will meet monthly for the duration of follow-up, with separate groups for pregnant and postpartum women. Groups will be facilitated by women who are living with HIV and have experience of PMTCT services in this setting. Group sessions will include brief information and a structured discussion about a relevant topic, followed by opportunities for unstructured discussion.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retention and viral suppression
Ramy czasowe: After 6 months of follow-up
Combined endpoint of (i) retention in HIV services and (ii) HIV viral suppression. Women will be considered to have achieved the primary outcome if they are both retained in care and virally suppressed.
After 6 months of follow-up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychosocial outcomes
Ramy czasowe: 6 months
Psychosocial outcomes, including perceived social support and adherence self-efficacy, assessed using self-report questionnaires
6 months
Implementation of the intervention
Ramy czasowe: 6 months
Implementation of the peer support intervention including standardization, assessed using logs and process notes completed by counsellors who will deliver the intervention
6 months
Acceptability of the intervention
Ramy czasowe: 6 months
Acceptability of the peer support intervention, assessed as utilization and during in-depth interviews in a subset of participants
6 months
Health status
Ramy czasowe: 6 months
Maternal and infant health status, assessed using self-report and routine medical records
6 months
Health service use
Ramy czasowe: 6 months
Maternal and infant routine medical service use, assessed using self-report and routine medical records
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cape Town

Śledczy

  • Główny śledczy: Landon Myer, MBChB, PhD, University of Cape Town

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 267/2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Peer support intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj