- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04037410
Environmental Temperature and White Adipose Tissue in Cancer Patients
Effects of Environmental Temperature on White Adipose Tissue Thermogenic Capacity of Cancer Patients
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Obesity is characterized by excessive white adipose tissue (WAT) that increases risk for disease. About 700 million adults are obese worldwide, designating the need of reducing excessive WAT in humans and subsequently the risk for disease. For this reason, previous research focused on the thermogenic capacity of white adipocytes in response to cold exposure. Cold exposure represents a main stimulus for increased thermogenic capacity in human white adipocytes, which may have an impact on body weight loss and subsequently on obesity phenomenon.
In a cohort of 202 cancer patients (male=126), who undertook a Positron Emission Tomography (PET/CT), we retrospectively investigated the association between Tenv and thermogenic capacity of subcutaneous WAT (dorsolumbar region near vertebrae L3 and abdominal region). These patients undertook a PET/CT examination in order to define their disease status. They were given instructions in advance to refrain from smoking, exercise and excessive muscle stressors 24-hour prior to their examination. On the day of the measurements they advised to transport themselves by car to the PET/CT Laboratory between 08:00 am to 12 pm, following at least a 6-hour fasting. Patients were first injected an appropriate dose of 18F-FDG (based on their body weight) and then they were remained in a sitting relaxed position within a quiet room of 22-24°C for 60 minutes. Following this period, patients undertook the PET/CT examination, which included on average eight bed positions, while four minutes scanning per bed position was used.
PET/CT imaging analysis for WAT activity (dorsolumbar region near vertebrae L3 and abdominal region) was performed by two independent trained physicians, using previous methodology.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Thessaly
-
Tríkala, Thessaly, Řecko, 42100
- Petros Dinas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Cancer patients who undertook a PET/CT examination independently of their disease status
Exclusion Criteria:
- Examinations prior to 2016
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Assessment of thermogenic capacity of white adipocytes
Časové okno: The SUV of white adipocytes for each patient was measured once via the PET/CT software between 10-30 May 2019.
|
Thermogenic capacity of white adipocytes was measured via Positron Emission Tomography/computed tomography (PET/CT) device, unit of measurement: Standardized Uptake Value (SUV)
|
The SUV of white adipocytes for each patient was measured once via the PET/CT software between 10-30 May 2019.
|
|
Environmental temperature
Časové okno: The daily environmental temperature was obtained from Weather Underground (www.wunderground.com) on the 10th May 2019
|
The daily environmental temperature was obtained in degrees Celsius for the period 1-1-2016 to 30-4-2019.
|
The daily environmental temperature was obtained from Weather Underground (www.wunderground.com) on the 10th May 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2. Tenv & cancer patient
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .