- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04037410
Environmental Temperature and White Adipose Tissue in Cancer Patients
Effects of Environmental Temperature on White Adipose Tissue Thermogenic Capacity of Cancer Patients
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Obesity is characterized by excessive white adipose tissue (WAT) that increases risk for disease. About 700 million adults are obese worldwide, designating the need of reducing excessive WAT in humans and subsequently the risk for disease. For this reason, previous research focused on the thermogenic capacity of white adipocytes in response to cold exposure. Cold exposure represents a main stimulus for increased thermogenic capacity in human white adipocytes, which may have an impact on body weight loss and subsequently on obesity phenomenon.
In a cohort of 202 cancer patients (male=126), who undertook a Positron Emission Tomography (PET/CT), we retrospectively investigated the association between Tenv and thermogenic capacity of subcutaneous WAT (dorsolumbar region near vertebrae L3 and abdominal region). These patients undertook a PET/CT examination in order to define their disease status. They were given instructions in advance to refrain from smoking, exercise and excessive muscle stressors 24-hour prior to their examination. On the day of the measurements they advised to transport themselves by car to the PET/CT Laboratory between 08:00 am to 12 pm, following at least a 6-hour fasting. Patients were first injected an appropriate dose of 18F-FDG (based on their body weight) and then they were remained in a sitting relaxed position within a quiet room of 22-24°C for 60 minutes. Following this period, patients undertook the PET/CT examination, which included on average eight bed positions, while four minutes scanning per bed position was used.
PET/CT imaging analysis for WAT activity (dorsolumbar region near vertebrae L3 and abdominal region) was performed by two independent trained physicians, using previous methodology.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Thessaly
-
Tríkala, Thessaly, Grécia, 42100
- Petros Dinas
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Cancer patients who undertook a PET/CT examination independently of their disease status
Exclusion Criteria:
- Examinations prior to 2016
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Assessment of thermogenic capacity of white adipocytes
Prazo: The SUV of white adipocytes for each patient was measured once via the PET/CT software between 10-30 May 2019.
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Thermogenic capacity of white adipocytes was measured via Positron Emission Tomography/computed tomography (PET/CT) device, unit of measurement: Standardized Uptake Value (SUV)
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The SUV of white adipocytes for each patient was measured once via the PET/CT software between 10-30 May 2019.
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Environmental temperature
Prazo: The daily environmental temperature was obtained from Weather Underground (www.wunderground.com) on the 10th May 2019
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The daily environmental temperature was obtained in degrees Celsius for the period 1-1-2016 to 30-4-2019.
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The daily environmental temperature was obtained from Weather Underground (www.wunderground.com) on the 10th May 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2. Tenv & cancer patient
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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