Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíl v charakteristikách přenosu tepla v srdečních a plicních meridiánech

4. března 2020 aktualizováno: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

Rozdíl v charakteristikách přenosu tepla v meridiánech srdce a plic: srovnávací studie pacientů s CHOPN a zdravých subjektů

Přestože v oblasti výzkumu meridiánů bylo dosaženo určitého významného pokroku, nebylo dosaženo žádného průlomu. Kromě toho existují určité problémy ve výzkumech meridiánů. Zejména předchozí výzkum meridiánového fenoménu zahrnoval mnoho subjektivních prvků a výsledků. Výzkumy, které využívají moderní vědecké techniky ke zkoumání biologických charakteristik meridiánového fenoménu, jsou naléhavě potřebné. Proto je tato studie navržena tak, aby vyhodnotila charakteristiky přenosu tepla meridiánového fenoménu pro meridiány srdce a plic pomocí infračervené termografie. Biologické charakteristiky meridiánového fenoménu by tak mohly být objektivně prezentovány ve vědecké metodologii.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude zahrnovat 40 pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a 80 zdravých dospělých. Vyšetření infračerveného termálního zobrazování (ITI) bude přijato k posouzení charakteristik přenosu tepla v meridiánech srdce a plic a ke zkoumání specifičnosti meridián-viscerální korelace a korelace mezi dvěma konkrétními meridiány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

31 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení do CHOPN

  1. Pacienti by měli splňovat výše uvedená diagnostická kritéria a závažnost CHOPN je na základě vyšetření plicních funkcí ve stadiu GOLD 2 nebo 3;
  2. pacienti s CHOPN ve stabilní fázi, kteří se projevují mírnými příznaky kašle, vykašlávání a dušnosti;
  3. 35 ≤ věk ≤ 75 let, muž nebo žena;
  4. Pacienti mají jasné vědomí a mohou normálně komunikovat s ostatními;
  5. Pacienti by mohli rozumět celému protokolu studie a měli vysokou adherenci. Písemný informovaný souhlas podepisují oni sami nebo jejich příbuzní.

Kritéria pro zařazení zdravotních dobrovolníků

  1. Zdraví dobrovolníci, kteří by mohli předložit zprávu o nedávné lékařské prohlídce, aby potvrdili, že nemají žádné kardiovaskulární, respirační, zažívací, močové, hematologické, endokrinní a neurologické onemocnění;
  2. 35 ≤ věk ≤ 75 let, muž nebo žena;
  3. Účastníci mají jasné vědomí a mohou normálně komunikovat s ostatními;
  4. Účastníci by mohli porozumět úplnému protokolu studie a měli vysokou adherenci. Písemný informovaný souhlas podepisují oni sami nebo jejich příbuzní.

Kritéria vyloučení:

Vylučovací kritéria pro CHOPN

  1. Pacienti, kteří nesplňují diagnostická kritéria pro CHOPN, nebo pacienti s CHOPN ve fázi akutní exacerbace;
  2. Pacienti mají následující komplikace, které zahrnují pneumonii, bronchiální astma, bronchiektázie, aktivní tuberkulózu, pneumotorax, trauma hrudníku, nádory plic nebo hrudníku a další potvrzená respirační onemocnění;
  3. Pacienti mají souběžná onemocnění srdce, jako je chronická stabilní angina pectoris (CSAP);
  4. Pacienti mají závažné doprovodné stavy a neléčí je účinně, jako jsou onemocnění trávicího, močového, dýchacího, hematologického a nervového systému;
  5. Pacienti trpí duševním onemocněním, těžkou depresí, závislostí na alkoholu nebo anamnézou zneužívání drog;
  6. Těhotné nebo kojící pacientky; Pacienti se účastní dalších studií.

Kritéria vyloučení zdravotních dobrovolníků

  1. Účastníci trpí duševní chorobou, těžkou depresí, závislostí na alkoholu nebo anamnézou zneužívání drog;
  2. těhotné nebo kojící účastnice;
  3. Účastníci se účastní dalších zkoušek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina CHOPN
Tato skupina bude zahrnovat 40 pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
K záznamu termosnímků bude použita termokamera (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokio). Bude analyzována teplota odpovídajících míst na meridiánech srdce a plic.
Jiný: Zdravá kontrolní skupina
Tato skupina bude zahrnovat 40 zdravých dobrovolníků.
K záznamu termosnímků bude použita termokamera (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokio). Bude analyzována teplota odpovídajících míst na meridiánech srdce a plic.
Experimentální: Zdravá intervenční skupina
Tato studie bude zahrnovat 40 zdravých dospělých. Postupně budou provedena dvě sezení moxování v meridiánu srdce a meridiánu plic.

Provedou se dvě sezení moxovací intervence v meridiánu srdce a meridiánu plic. Během moxování bude měřena teplotní změna příslušných míst v meridiánech srdce a plic pomocí infračerveného termovize.

  1. Zásah do meridiánu srdce: moxování bude provedeno nad akupunkturním bodem HT3 meridiánu srdce
  2. Zásah do meridiánu plic: moxování bude provedeno nad akupunkturním bodem LU5 meridiánu plic.
Ostatní jména:
  • Infračervená termografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna teploty příslušných míst
Časové okno: Základní linie, 15 minut během moxování, 5 minut po ukončení moxování
Infračervené termální zobrazování se používá k záznamu základní teploty a teplotních změn odpovídajících míst podél srdečních a plicních meridiánů.
Základní linie, 15 minut během moxování, 5 minut po ukončení moxování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit