- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04046588
Der Unterschied in den Wärmetransporteigenschaften der Herz- und Lungenmeridiane
Der Unterschied in den Wärmetransporteigenschaften der Herz- und Lungenmeridiane: eine vergleichende Studie von COPD-Patienten und gesunden Probanden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
- Rekrutierung
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für COPD
- Die Patienten sollten die oben genannten diagnostischen Kriterien erfüllen und der Schweregrad der COPD liegt im Stadium GOLD 2 oder 3 basierend auf Lungenfunktionstests;
- COPD-Patienten in der stabilen Phase, die sich mit leichten Symptomen wie Husten, Auswurf und Kurzatmigkeit vorstellen;
- 35 ≤ Alter ≤75 Jahre, männlich oder weiblich;
- Die Patienten haben ein klares Bewusstsein und können normal mit anderen kommunizieren;
- Die Patienten konnten das vollständige Studienprotokoll verstehen und zeigten eine hohe Therapietreue. Die schriftliche Einverständniserklärung wird von ihnen selbst oder ihren direkten Verwandten unterzeichnet.
Einschlusskriterien für Freiwillige im Gesundheitsbereich
- Gesunde Freiwillige, die einen aktuellen medizinischen Untersuchungsbericht vorlegen können, um zu bestätigen, dass sie keine kardiovaskulären, respiratorischen, verdauungsfördernden, urinausscheidenden, hämatologischen, endokrinen oder neurologischen Erkrankungen haben;
- 35 ≤ Alter ≤75 Jahre, männlich oder weiblich;
- Die Teilnehmer haben ein klares Bewusstsein und können normal mit anderen kommunizieren;
- Die Teilnehmer konnten das vollständige Studienprotokoll verstehen und hatten eine hohe Einhaltung. Die schriftliche Einverständniserklärung wurde von ihnen selbst oder ihren direkten Verwandten unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für COPD
- Patienten, die die diagnostischen Kriterien für COPD nicht erfüllen, oder COPD-Patienten in der Phase der akuten Exazerbation;
- Patienten haben die folgenden Komplikationen, einschließlich Lungenentzündung, Asthma bronchiale, Bronchiektasie, aktive Tuberkulose, Pneumothorax, Brusttrauma, Tumore der Lunge oder des Brustkorbs und andere bestätigte Atemwegserkrankungen;
- Die Patienten leiden unter Begleiterkrankungen von Herzerkrankungen, wie z. B. chronisch stabiler Angina pectoris (CSAP);
- Patienten haben schwerwiegende Begleiterkrankungen und können diese nicht wirksam behandeln, wie z. B. Erkrankungen des Verdauungs-, Harn-, Atmungs-, Blut- und Nervensystems;
- Patienten mit psychischen Erkrankungen, schweren Depressionen, Alkoholabhängigkeit oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte;
- Schwangere oder stillende Patienten; Patienten nehmen an anderen Studien teil.
Ausschlusskriterien von Gesundheitsfreiwilligen
- Die Teilnehmer haben psychische Erkrankungen, schwere Depressionen, Alkoholabhängigkeit oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte;
- Schwangere oder stillende Teilnehmer;
- Die Teilnehmer nehmen an anderen Studien teil.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: COPD-Gruppe
Diese Gruppe umfasst 40 Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
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Zur Aufzeichnung von Wärmebildern wird eine Wärmebildkamera (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokyo) verwendet.
Die Temperatur der entsprechenden Stellen auf den Meridianen von Herz und Lunge wird analysiert.
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Sonstiges: Gesunde Kontrollgruppe
Diese Gruppe umfasst 40 gesunde Freiwillige.
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Zur Aufzeichnung von Wärmebildern wird eine Wärmebildkamera (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokyo) verwendet.
Die Temperatur der entsprechenden Stellen auf den Meridianen von Herz und Lunge wird analysiert.
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Experimental: Gesunde Interventionsgruppe
An dieser Studie werden 40 gesunde Erwachsene teilnehmen.
Zwei Sitzungen der Moxibustion-Intervention werden nacheinander im Herzmeridian und im Lungenmeridian durchgeführt.
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Zwei Sitzungen der Moxibustion-Intervention werden jeweils im Herzmeridian und im Lungenmeridian durchgeführt. Während der Moxibustion wird die Temperaturänderung an relevanten Stellen in den Meridianen von Herz und Lunge durch Infrarot-Wärmebildgebung gemessen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Temperaturänderung relevanter Stellen
Zeitfenster: Baseline, 15 Minuten während der Moxibustion, 5 Minuten nach Beendigung der Moxibustion
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Infrarot-Wärmebildgebung wird verwendet, um die Basistemperatur und die Temperaturänderung der entsprechenden Stellen entlang der Herz- und Lungenmeridiane aufzuzeichnen.
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Baseline, 15 Minuten während der Moxibustion, 5 Minuten nach Beendigung der Moxibustion
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cai W, Chen AW, Ding L, Shen WD. Thermal Effects of Acupuncture by the Infrared Thermography Test in Patients With Tinnitus. J Acupunct Meridian Stud. 2019 Aug;12(4):131-135. doi: 10.1016/j.jams.2019.05.002. Epub 2019 Jun 27.
- Alvarez-Prats D, Carvajal-Fernandez O, Valera Garrido F, Pecos-Martin D, Garcia-Godino A, Santafe MM, Medina-Mirapeix F. Acupuncture Points and Perforating Cutaneous Vessels Identified Using Infrared Thermography: A Cross-Sectional Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Mar 21;2019:7126439. doi: 10.1155/2019/7126439. eCollection 2019.
- Lin M, Wei H, Zhao L, Zhao J, Cheng K, Deng H, Shen X, Zhang H. [Review on infrared temperature characteristics of acupoints in recent 10 years]. Zhongguo Zhen Jiu. 2017 Apr 12;37(4):453-456. doi: 10.13703/j.0255-2930.2017.04.028. Chinese.
- Fu Y, Ni JX, Marmori F, Zhu Q, Tan C, Zhao JP. Infrared thermal imaging-based research on the intermediate structures of the lung and large intestine exterior-interior relationship in asthma patients. Chin J Integr Med. 2016 Nov;22(11):855-860. doi: 10.1007/s11655-016-2102-4. Epub 2016 Jun 9.
- de Souza RC, Pansini M, Arruda G, Valente C, Brioschi ML. Laser acupuncture causes thermal changes in small intestine meridian pathway. Lasers Med Sci. 2016 Nov;31(8):1645-1649. doi: 10.1007/s10103-016-2032-6. Epub 2016 Aug 5.
- Yang H, Park H, Lim C, Park S, Lee K. Infrared thermal imaging in patients with medial collateral ligament injury of the knee - a retrospective study. J Pharmacopuncture. 2014 Dec;17(4):50-4. doi: 10.3831/KPI.2014.17.036.
- Zheng J, Zhao Y, Wang Y, Hu S, Lu P, Shen X. The infrared radiation temperature characteristic of acupoints of mammary gland hyperplasia patients. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:567987. doi: 10.1155/2013/567987. Epub 2013 Nov 14.
- Kang J, Lee N, Ahn Y, Lee H. Study on improving blood flow with Korean red ginseng substances using digital infrared thermal imaging and Doppler sonography: randomized, double blind, placebo-controlled clinical trial with parallel design. J Tradit Chin Med. 2013 Feb;33(1):39-45. doi: 10.1016/s0254-6272(13)60098-9.
- Li X, Jiang Y, Hu H, Zhang Y, Lou J, He X, Sun J, Wu Y, Fang J, Shao X, Fang J. The difference in heat transport characteristics of the heart and lung meridians: A comparative study of COPD patients and healthy subjects. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 5;100(5):e23804. doi: 10.1097/MD.0000000000023804.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2019ZY006-MERIDIAN
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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