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心肺经热传输特性的差异

2020年3月4日 更新者:Jianqiao Fang、Zhejiang Chinese Medical University

心肺经热传输特性的差异:COPD患者与健康人的比较研究

尽管经络研究领域取得了一些重要进展,但一直没有取得突破性进展。 此外,经络研究也存在一些问题。 特别是以往对经络现象的研究涉及较多的主观因素和结果,迫切需要利用现代科学技术研究经络现象的生物学特性。 因此,本研究旨在利用红外热成像技术评估心肺经经络现象的热传输特征。 从而以科学的方法论客观地呈现经络现象的生物学特性。

研究概览

详细说明

这项研究将包括 40 名慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者和 80 名健康成年人。 将采用红外热成像(ITI)检查来评估心肺经的热传输特性,并研究两个特定经络之间的经脏相关性和点对点相关性的特异性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Hanzhou、Zhejiang、中国、310000
        • 招聘中
        • the Third affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

33年 至 73年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

COPD 的纳入标准

  1. 符合上述诊断标准,肺功能检测COPD严重程度为GOLD 2级或3级;
  2. 稳定期COPD患者,表现为轻度咳嗽、咳痰、气促症状;
  3. 35岁≤年龄≤75岁,男女不限;
  4. 患者神志清醒,能正常与他人交流;
  5. 患者可以理解完整的研究方案并具有较高的依从性。书面知情同意书由他们自己或他们的直系亲属签署。

健康志愿者的纳入标准

  1. 健康志愿者,可提供近期体检报告,证明无心血管、呼吸、消化、泌尿、血液、内分泌及神经系统疾病;
  2. 35岁≤年龄≤75岁,男女不限;
  3. 参加者意识清晰,能正常与他人交流;
  4. 参与者能够理解完整的研究方案并具有较高的依从性。书面知情同意书由他们自己或他们的直系亲属签署。

排除标准:

COPD 的排除标准

  1. 不符合COPD诊断标准,或处于急性加重期的COPD患者;
  2. 患者有以下并发症,包括肺炎、支气管哮喘、支气管扩张、活动性肺结核、气胸、胸部外伤、肺部或胸腔肿瘤以及其他确诊的呼吸系统疾病;
  3. 患者伴有心脏病,如慢性稳定型心绞痛(CSAP);
  4. 患者有严重的合并症且未能有效治疗,如消化系统、泌尿系统、呼吸系统、血液系统和神经系统疾病;
  5. 患者有精神疾病、严重抑郁症、酒精依赖或药物滥用史;
  6. 怀孕或哺乳期患者;患者正在参与其他试验。

卫生志愿者排除标准

  1. 参与者有精神疾病、严重抑郁症、酒精依赖或药物滥用史;
  2. 怀孕或哺乳期参与者;
  3. 参与者正在参加其他试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:慢阻肺组
该组将包括 40 名慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者。
热像仪(NEC InfRec R450,Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokyo)将用于记录热图像。 将分析心肺经相应部位的温度。
其他:健康对照组
该小组将包括 40 名健康志愿者。
热像仪(NEC InfRec R450,Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokyo)将用于记录热图像。 将分析心肺经相应部位的温度。
实验性的:健康干预组
这项研究将包括 40 名健康成年人。 先后在心经和肺经进行两次艾灸干预。

分别在心经和肺经进行两次艾灸干预。 艾灸时,会通过红外热成像测量心肺经相关部位的温度变化。

  1. 介入心经:艾灸于心经HT3以上穴位
  2. 干预肺经:艾灸于肺经LU5以上穴位。
其他名称:
  • 红外热像仪

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
相关部位温度变化
大体时间:基线、灸时15分钟、停灸后5分钟
红外热成像用于记录基线温度和心肺经相应部位的温度变化。
基线、灸时15分钟、停灸后5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月2日

首次发布 (实际的)

2019年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月4日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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红外热像仪的临床试验

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