- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04046588
Forskellen i varmetransportegenskaber for hjerte- og lungemeridianer
Forskellen i varmetransportkarakteristika for hjerte- og lungemeridianer: en sammenlignende undersøgelse af KOL-patienter og raske forsøgspersoner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for KOL
- Patienter skal opfylde ovenstående diagnostiske kriterier, og sværhedsgraden af KOL er i stadiet GOLD 2 eller 3 baseret på lungefunktionstestning;
- KOL-patienter i den stabile fase, som viser sig med milde symptomer på hoste, ekspektorering og kort ånde;
- 35 ≤ alder ≤75 år, mand eller kvinde;
- Patienter har klar bevidsthed og kan kommunikere med andre normalt;
- Patienterne kunne forstå hele undersøgelsesprotokollen og have høj overholdelse.Skriftligt informeret samtykke er underskrevet af dem selv eller deres lineære pårørende.
Inklusionskriterier for sundhedsfrivillige
- Raske frivillige, som kunne fremlægge en nylig lægeundersøgelse for at bekræfte, at de ikke har nogen kardiovaskulær, respiratorisk, fordøjelses-, urin-, hæmatologisk, endokrin og neurologisk sygdom;
- 35 ≤ alder ≤75 år, mand eller kvinde;
- Deltagerne har klar bevidsthed og kunne kommunikere med andre normalt;
- Deltagerne kunne forstå hele undersøgelsesprotokollen og have høj overholdelse. Skriftligt informeret samtykke er underskrevet af dem selv eller deres lineære pårørende.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier for KOL
- Patienter, der ikke opfylder de diagnostiske kriterier for KOL, eller KOL-patienter i fasen med akut forværring;
- Patienter har følgende komplikationer, som omfatter lungebetændelse, bronkial astma, bronkiektasi, aktiv tuberkulose, pneumothorax, brysttraume, tumorer i lunge eller thorax og andre bekræftede luftvejssygdomme;
- Patienter har samtidige tilstande af hjertesygdomme, såsom kronisk stabil angina pectoris (CSAP);
- Patienter har alvorlige samtidige tilstande og undlader at behandle dem effektivt, såsom sygdomme i fordøjelsessystemet, urinvejene, luftvejene, hæmatologiske og nervesystemet;
- Patienter har psykisk sygdom, svær depression, alkoholafhængighed eller historie med stofmisbrug;
- Gravide eller ammende patienter; Patienter deltager i andre forsøg.
Eksklusionskriterier for sundhedsfrivillige
- Deltagerne har psykisk sygdom, svær depression, alkoholafhængighed eller historie med stofmisbrug;
- Gravide eller ammende deltagere;
- Deltagerne deltager i andre forsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: KOL gruppe
Denne gruppe vil omfatte 40 patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
|
Et termisk kamera (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokyo) vil blive brugt til at optage termiske billeder.
Temperaturen på tilsvarende steder på hjerte- og lungemeridianerne vil blive analyseret.
|
|
Andet: Sund kontrolgruppe
Denne gruppe vil omfatte 40 raske frivillige.
|
Et termisk kamera (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokyo) vil blive brugt til at optage termiske billeder.
Temperaturen på tilsvarende steder på hjerte- og lungemeridianerne vil blive analyseret.
|
|
Eksperimentel: Sund indsatsgruppe
Denne undersøgelse vil omfatte 40 raske voksne.
To sessioner med moxibustionsintervention vil blive udført i hjertemeridianen og lungemeridianen successivt.
|
To sessioner med moxibustionsintervention vil blive udført i henholdsvis hjertemeridianen og lungemeridianen. Under moxibustion vil temperaturændringen på relevante steder i hjerte- og lungemeridianerne blive målt ved infrarød termisk billeddannelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperaturændring af relevante steder
Tidsramme: Baseline, 15 minutter under moxibustion, 5 minutter efter standsning af moxibustion
|
Infrarød termisk billeddannelse bruges til at registrere basistemperaturen og temperaturændringen på tilsvarende steder langs hjerte- og lungemeridianerne.
|
Baseline, 15 minutter under moxibustion, 5 minutter efter standsning af moxibustion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cai W, Chen AW, Ding L, Shen WD. Thermal Effects of Acupuncture by the Infrared Thermography Test in Patients With Tinnitus. J Acupunct Meridian Stud. 2019 Aug;12(4):131-135. doi: 10.1016/j.jams.2019.05.002. Epub 2019 Jun 27.
- Alvarez-Prats D, Carvajal-Fernandez O, Valera Garrido F, Pecos-Martin D, Garcia-Godino A, Santafe MM, Medina-Mirapeix F. Acupuncture Points and Perforating Cutaneous Vessels Identified Using Infrared Thermography: A Cross-Sectional Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Mar 21;2019:7126439. doi: 10.1155/2019/7126439. eCollection 2019.
- Lin M, Wei H, Zhao L, Zhao J, Cheng K, Deng H, Shen X, Zhang H. [Review on infrared temperature characteristics of acupoints in recent 10 years]. Zhongguo Zhen Jiu. 2017 Apr 12;37(4):453-456. doi: 10.13703/j.0255-2930.2017.04.028. Chinese.
- Fu Y, Ni JX, Marmori F, Zhu Q, Tan C, Zhao JP. Infrared thermal imaging-based research on the intermediate structures of the lung and large intestine exterior-interior relationship in asthma patients. Chin J Integr Med. 2016 Nov;22(11):855-860. doi: 10.1007/s11655-016-2102-4. Epub 2016 Jun 9.
- de Souza RC, Pansini M, Arruda G, Valente C, Brioschi ML. Laser acupuncture causes thermal changes in small intestine meridian pathway. Lasers Med Sci. 2016 Nov;31(8):1645-1649. doi: 10.1007/s10103-016-2032-6. Epub 2016 Aug 5.
- Yang H, Park H, Lim C, Park S, Lee K. Infrared thermal imaging in patients with medial collateral ligament injury of the knee - a retrospective study. J Pharmacopuncture. 2014 Dec;17(4):50-4. doi: 10.3831/KPI.2014.17.036.
- Zheng J, Zhao Y, Wang Y, Hu S, Lu P, Shen X. The infrared radiation temperature characteristic of acupoints of mammary gland hyperplasia patients. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:567987. doi: 10.1155/2013/567987. Epub 2013 Nov 14.
- Kang J, Lee N, Ahn Y, Lee H. Study on improving blood flow with Korean red ginseng substances using digital infrared thermal imaging and Doppler sonography: randomized, double blind, placebo-controlled clinical trial with parallel design. J Tradit Chin Med. 2013 Feb;33(1):39-45. doi: 10.1016/s0254-6272(13)60098-9.
- Li X, Jiang Y, Hu H, Zhang Y, Lou J, He X, Sun J, Wu Y, Fang J, Shao X, Fang J. The difference in heat transport characteristics of the heart and lung meridians: A comparative study of COPD patients and healthy subjects. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 5;100(5):e23804. doi: 10.1097/MD.0000000000023804.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019ZY006-MERIDIAN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .