- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04046588
Het verschil in warmtetransportkenmerken van de hart- en longmeridiaan
Het verschil in warmtetransportkenmerken van de hart- en longmeridiaan: een vergelijkende studie van COPD-patiënten en gezonde proefpersonen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
- Werving
- the Third affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor COPD
- Patiënten moeten aan de bovenstaande diagnostische criteria voldoen en de ernst van COPD bevindt zich in het stadium van GOUD 2 of 3 op basis van longfunctietesten;
- COPD-patiënten in de stabiele fase, die zich presenteren met milde symptomen van hoesten, slijm en kortademigheid;
- 35 ≤ leeftijd ≤75 jaar, man of vrouw;
- Patiënten hebben een helder bewustzijn en kunnen normaal met anderen communiceren;
- Patiënten konden het volledige onderzoeksprotocol begrijpen en hadden een hoge therapietrouw. Schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt ondertekend door henzelf of hun verwanten in rechte lijn.
Inclusiecriteria voor gezondheidsvrijwilligers
- Gezonde vrijwilligers die een recent medisch onderzoeksrapport kunnen overleggen om te bevestigen dat ze geen cardiovasculaire, respiratoire, spijsverterings-, urinaire, hematologische, endocriene of neurologische aandoeningen hebben;
- 35 ≤ leeftijd ≤75 jaar, man of vrouw;
- Deelnemers hebben een helder bewustzijn en kunnen normaal met anderen communiceren;
- Deelnemers konden het volledige onderzoeksprotocol begrijpen en hadden een hoge therapietrouw. Schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt ondertekend door henzelf of hun verwanten in rechte lijn.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor COPD
- Patiënten die niet voldoen aan de diagnostische criteria voor COPD, of COPD-patiënten in de fase van acute exacerbatie;
- Patiënten hebben de volgende complicaties, waaronder longontsteking, bronchiale astma, bronchiëctasie, actieve tuberculose, pneumothorax, borsttrauma, tumoren van de long of thorax en andere bevestigde luchtwegaandoeningen;
- Patiënten hebben bijkomende aandoeningen van hartaandoeningen, zoals chronische stabiele angina pectoris (CSAP);
- Patiënten hebben ernstige bijkomende aandoeningen en slagen er niet in deze effectief te behandelen, zoals ziekten van het spijsverteringsstelsel, urinewegstelsel, ademhalingsstelsel, hematologische systeem en zenuwstelsel;
- Patiënten hebben een psychische aandoening, ernstige depressie, alcoholafhankelijkheid of een voorgeschiedenis van drugsmisbruik;
- Zwangere of zogende patiënten; Patiënten nemen deel aan andere onderzoeken.
Uitsluitingscriteria van gezondheidsvrijwilligers
- Deelnemers hebben een psychische aandoening, ernstige depressie, alcoholafhankelijkheid of een voorgeschiedenis van drugsmisbruik;
- Zwangere of zogende deelnemers;
- Deelnemers nemen deel aan andere proeven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: COPD-groep
Deze groep omvat 40 patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).
|
Een warmtebeeldcamera (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokyo) zal worden gebruikt om warmtebeelden op te nemen.
De temperatuur van overeenkomstige plaatsen op de hart- en longmeridianen zal worden geanalyseerd.
|
Ander: Gezonde controlegroep
Deze groep zal bestaan uit 40 gezonde vrijwilligers.
|
Een warmtebeeldcamera (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokyo) zal worden gebruikt om warmtebeelden op te nemen.
De temperatuur van overeenkomstige plaatsen op de hart- en longmeridianen zal worden geanalyseerd.
|
Experimenteel: Gezonde interventiegroep
Deze studie zal 40 gezonde volwassenen omvatten.
Er worden achtereenvolgens twee sessies moxibustie-interventie uitgevoerd in de hartmeridiaan en de longmeridiaan.
|
Er worden twee sessies moxibustie-interventie uitgevoerd in respectievelijk de hartmeridiaan en de longmeridiaan. Tijdens moxibustie wordt de temperatuurverandering van relevante plaatsen in de hart- en longmeridianen gemeten door middel van infrarood warmtebeelden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Temperatuurverandering van relevante sites
Tijdsspanne: Basislijn, 15 minuten tijdens moxibustie, 5 minuten na het stoppen met moxibustie
|
Infrarood thermische beeldvorming wordt gebruikt om de basislijntemperatuur en de temperatuurverandering van overeenkomstige plaatsen langs de hart- en longmeridianen vast te leggen.
|
Basislijn, 15 minuten tijdens moxibustie, 5 minuten na het stoppen met moxibustie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cai W, Chen AW, Ding L, Shen WD. Thermal Effects of Acupuncture by the Infrared Thermography Test in Patients With Tinnitus. J Acupunct Meridian Stud. 2019 Aug;12(4):131-135. doi: 10.1016/j.jams.2019.05.002. Epub 2019 Jun 27.
- Alvarez-Prats D, Carvajal-Fernandez O, Valera Garrido F, Pecos-Martin D, Garcia-Godino A, Santafe MM, Medina-Mirapeix F. Acupuncture Points and Perforating Cutaneous Vessels Identified Using Infrared Thermography: A Cross-Sectional Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Mar 21;2019:7126439. doi: 10.1155/2019/7126439. eCollection 2019.
- Lin M, Wei H, Zhao L, Zhao J, Cheng K, Deng H, Shen X, Zhang H. [Review on infrared temperature characteristics of acupoints in recent 10 years]. Zhongguo Zhen Jiu. 2017 Apr 12;37(4):453-456. doi: 10.13703/j.0255-2930.2017.04.028. Chinese.
- Fu Y, Ni JX, Marmori F, Zhu Q, Tan C, Zhao JP. Infrared thermal imaging-based research on the intermediate structures of the lung and large intestine exterior-interior relationship in asthma patients. Chin J Integr Med. 2016 Nov;22(11):855-860. doi: 10.1007/s11655-016-2102-4. Epub 2016 Jun 9.
- de Souza RC, Pansini M, Arruda G, Valente C, Brioschi ML. Laser acupuncture causes thermal changes in small intestine meridian pathway. Lasers Med Sci. 2016 Nov;31(8):1645-1649. doi: 10.1007/s10103-016-2032-6. Epub 2016 Aug 5.
- Yang H, Park H, Lim C, Park S, Lee K. Infrared thermal imaging in patients with medial collateral ligament injury of the knee - a retrospective study. J Pharmacopuncture. 2014 Dec;17(4):50-4. doi: 10.3831/KPI.2014.17.036.
- Zheng J, Zhao Y, Wang Y, Hu S, Lu P, Shen X. The infrared radiation temperature characteristic of acupoints of mammary gland hyperplasia patients. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:567987. doi: 10.1155/2013/567987. Epub 2013 Nov 14.
- Kang J, Lee N, Ahn Y, Lee H. Study on improving blood flow with Korean red ginseng substances using digital infrared thermal imaging and Doppler sonography: randomized, double blind, placebo-controlled clinical trial with parallel design. J Tradit Chin Med. 2013 Feb;33(1):39-45. doi: 10.1016/s0254-6272(13)60098-9.
- Li X, Jiang Y, Hu H, Zhang Y, Lou J, He X, Sun J, Wu Y, Fang J, Shao X, Fang J. The difference in heat transport characteristics of the heart and lung meridians: A comparative study of COPD patients and healthy subjects. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 5;100(5):e23804. doi: 10.1097/MD.0000000000023804.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019ZY006-MERIDIAN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Infrarood thermografie
-
Shanghai Zhongshan HospitalNog niet aan het wervenMachinaal leren | Nabij-infrarood zicht | Microcirculatoire status
-
Hospital for Special Surgery, New YorkVoltooidComplexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
Infrared Cameras IncorporateVoltooid
-
University Health Network, TorontoVoltooid
-
Florida Orthopaedic InstituteOnbekendBotbreuken Meerdere
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingSlokdarmkankerVerenigde Staten
-
Helsinki University Central HospitalOulu University Hospital; FinnHEMSVoltooid
-
Medical College of WisconsinBeëindigdLeber's erfelijke optische neuropathie (LHON)Verenigde Staten
-
Ohio State UniversitySociety of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons; Stryker InstrumentsVoltooidCholecystitisVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityStryker InstrumentsVoltooidAcute cholecystitis | Acute cholangitisVerenigde Staten