Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het verschil in warmtetransportkenmerken van de hart- en longmeridiaan

4 maart 2020 bijgewerkt door: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

Het verschil in warmtetransportkenmerken van de hart- en longmeridiaan: een vergelijkende studie van COPD-patiënten en gezonde proefpersonen

Hoewel er belangrijke vorderingen zijn gemaakt op het gebied van het meridiaanonderzoek, zijn er nog geen doorbraken bereikt. Bovendien zijn er enkele problemen bij meridiaanonderzoeken. Met name bij eerder onderzoek naar het meridiaanfenomeen waren veel subjectieve elementen en uitkomsten betrokken. Er is dringend behoefte aan onderzoek dat moderne wetenschappelijke technieken gebruikt om de biologische kenmerken van het meridiaanfenomeen te onderzoeken. Daarom is deze studie ontworpen om de warmtetransportkarakteristieken van het meridiaanfenomeen voor de hart- en longmeridianen te beoordelen met behulp van infraroodthermografie. Zo zouden de biologische kenmerken van het meridiaanfenomeen objectief kunnen worden gepresenteerd in een wetenschappelijke methodologie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat 40 patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) en 80 gezonde volwassenen. Infrarood thermische beeldvorming (ITI) onderzoek zal worden toegepast om de warmtetransportkarakteristieken van de hart- en longmeridianen te beoordelen en de specificiteit voor de meridiaan-viscerale correlatie en plaats-tot-plaats correlatie tussen twee specifieke meridianen te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • the Third affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

33 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor COPD

  1. Patiënten moeten aan de bovenstaande diagnostische criteria voldoen en de ernst van COPD bevindt zich in het stadium van GOUD 2 of 3 op basis van longfunctietesten;
  2. COPD-patiënten in de stabiele fase, die zich presenteren met milde symptomen van hoesten, slijm en kortademigheid;
  3. 35 ≤ leeftijd ≤75 jaar, man of vrouw;
  4. Patiënten hebben een helder bewustzijn en kunnen normaal met anderen communiceren;
  5. Patiënten konden het volledige onderzoeksprotocol begrijpen en hadden een hoge therapietrouw. Schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt ondertekend door henzelf of hun verwanten in rechte lijn.

Inclusiecriteria voor gezondheidsvrijwilligers

  1. Gezonde vrijwilligers die een recent medisch onderzoeksrapport kunnen overleggen om te bevestigen dat ze geen cardiovasculaire, respiratoire, spijsverterings-, urinaire, hematologische, endocriene of neurologische aandoeningen hebben;
  2. 35 ≤ leeftijd ≤75 jaar, man of vrouw;
  3. Deelnemers hebben een helder bewustzijn en kunnen normaal met anderen communiceren;
  4. Deelnemers konden het volledige onderzoeksprotocol begrijpen en hadden een hoge therapietrouw. Schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt ondertekend door henzelf of hun verwanten in rechte lijn.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor COPD

  1. Patiënten die niet voldoen aan de diagnostische criteria voor COPD, of COPD-patiënten in de fase van acute exacerbatie;
  2. Patiënten hebben de volgende complicaties, waaronder longontsteking, bronchiale astma, bronchiëctasie, actieve tuberculose, pneumothorax, borsttrauma, tumoren van de long of thorax en andere bevestigde luchtwegaandoeningen;
  3. Patiënten hebben bijkomende aandoeningen van hartaandoeningen, zoals chronische stabiele angina pectoris (CSAP);
  4. Patiënten hebben ernstige bijkomende aandoeningen en slagen er niet in deze effectief te behandelen, zoals ziekten van het spijsverteringsstelsel, urinewegstelsel, ademhalingsstelsel, hematologische systeem en zenuwstelsel;
  5. Patiënten hebben een psychische aandoening, ernstige depressie, alcoholafhankelijkheid of een voorgeschiedenis van drugsmisbruik;
  6. Zwangere of zogende patiënten; Patiënten nemen deel aan andere onderzoeken.

Uitsluitingscriteria van gezondheidsvrijwilligers

  1. Deelnemers hebben een psychische aandoening, ernstige depressie, alcoholafhankelijkheid of een voorgeschiedenis van drugsmisbruik;
  2. Zwangere of zogende deelnemers;
  3. Deelnemers nemen deel aan andere proeven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: COPD-groep
Deze groep omvat 40 patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Een warmtebeeldcamera (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokyo) zal worden gebruikt om warmtebeelden op te nemen. De temperatuur van overeenkomstige plaatsen op de hart- en longmeridianen zal worden geanalyseerd.
Ander: Gezonde controlegroep
Deze groep zal bestaan ​​uit 40 gezonde vrijwilligers.
Een warmtebeeldcamera (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokyo) zal worden gebruikt om warmtebeelden op te nemen. De temperatuur van overeenkomstige plaatsen op de hart- en longmeridianen zal worden geanalyseerd.
Experimenteel: Gezonde interventiegroep
Deze studie zal 40 gezonde volwassenen omvatten. Er worden achtereenvolgens twee sessies moxibustie-interventie uitgevoerd in de hartmeridiaan en de longmeridiaan.

Er worden twee sessies moxibustie-interventie uitgevoerd in respectievelijk de hartmeridiaan en de longmeridiaan. Tijdens moxibustie wordt de temperatuurverandering van relevante plaatsen in de hart- en longmeridianen gemeten door middel van infrarood warmtebeelden.

  1. Ingreep in de Hartmeridiaan: moxibustie wordt uitgevoerd boven het acupunt HT3 van de Hartmeridiaan
  2. Ingreep in de longmeridiaan: moxibustie wordt uitgevoerd boven het acupunt LU5 van de longmeridiaan.
Andere namen:
  • Infrarood thermografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Temperatuurverandering van relevante sites
Tijdsspanne: Basislijn, 15 minuten tijdens moxibustie, 5 minuten na het stoppen met moxibustie
Infrarood thermische beeldvorming wordt gebruikt om de basislijntemperatuur en de temperatuurverandering van overeenkomstige plaatsen langs de hart- en longmeridianen vast te leggen.
Basislijn, 15 minuten tijdens moxibustie, 5 minuten na het stoppen met moxibustie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Infrarood thermografie

3
Abonneren