Zkoumání účinku Baduanjinu na metabolické parametry a index tělesné hmotnosti lidí se schizofrenií
Zkoumání účinku Baduanjinu na metabolické parametry a index tělesné hmotnosti lidí se schizofrenií: Randomizovaná kontrolovaná studie
Baduanjin se zdá být účinný pro zlepšení indexu tělesné hmotnosti a cukru nalačno u mužů se schizofrenií.
Cíl Tato studie měla prozkoumat účinek Baduanjinu na pět metabolických parametrů a index tělesné hmotnosti u účastníků s chronickou schizofrenií.
Metody Získali jsme 92 účastníků ze 3 chronických oddělení a pečovatelských domů na východním a severním Tchaj-wanu. Účastníci byli rozděleni blokovanou randomizací do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Ti v experimentální skupině dostávali 60 minut třikrát týdně po 12 týdnů tréninku programu Baduanjin, zatímco ti v kontrolní skupině dostávali fyzickou aktivitu po dobu třiceti minut. Třikrát jsme zjišťovali krevní tlak, hladinu cukru v krvi nalačno, triglyceridy, cholesterol s vysokou hustotou, obvod pasu a index tělesné hmotnosti: před intervencí, okamžité ukončení intervence a 3měsíční sledování. Chí-kvadrát a t test nezávislých vzorků byly použity k porovnání skupinových rozdílů v demografických charakteristikách a výstupních ukazatelích ve výchozím stavu pro muže a ženy zvlášť. Demografické proměnné byly kontrolovány. Generalized Estimating Equations (GEE) byly použity ke zkoumání účinků skupin, času, skupinové a časové interakce podle pohlaví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan
- National Yang-Ming University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza schizofrenie
- mezi 20-65 lety
- BMI ≥ 24 kg/m2 nebo alespoň jedna abnormalita metabolického parametru
- schopnost poslouchat, mluvit a psát čínsky
- žádné další cvičení nad rámec běžného cvičení.
Kritéria vyloučení:
- pacienti v akutní fázi vyžadující hospitalizaci;
- pacientů s těžkými a nestabilními
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině (CG) byla poskytnuta běžná péče a byla vyžadována fyzická aktivita po dobu třiceti minut
|
|
|
Experimentální: Program Baduanjin
Celý program pokračoval 6 měsíců (březen až říjen 2016) a intervence byla prováděna 60 minut 3krát po dobu 12 týdnů; zvláštní pozornost byla věnována charakteristikám onemocnění pacientů s chronickou schizofrenií a prevenci nadměrné únavy.
Každé sezení začalo 20minutovým zahřátím, následovalo 20 minut programu Baduanjin a skončilo relací ochlazení.
Účastníci byli s pomocí videa instruováni, aby praktikovali program Baduanjin ve skupině od dvou autorů, kteří mají zkušenosti s psychiatrickými sestrami a byli v tomto programu vyškoleni.
|
Cílem tohoto cvičebního programu bylo zvýšit účast pacientů a kontrolovat jejich metabolické parametry a index tělesné hmotnosti prostřednictvím programu Baduanjin.
Celý program pokračoval 6 měsíců (březen až říjen 2016) a intervence byla prováděna 60 min 3krát po dobu 12 týdnů; zvláštní pozornost byla věnována charakteristikám onemocnění pacientů s chronickou schizofrenií a prevenci nadměrné únavy.
Každé sezení začalo 20minutovým zahřátím, následovalo 20 minut programu Baduanjin a skončilo relací ochlazení.
Účastníci byli s pomocí videa instruováni, aby praktikovali program Baduanjin ve skupině od dvou autorů, kteří mají zkušenosti s psychiatrickými sestrami a byli v tomto programu vyškoleni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
BMI je definováno jako tělesná hmotnost (kilogramy) dělená výškou (metr) na druhou
|
6 měsíců
|
|
Hladina cukru v krvi
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna od výchozího krevního cukru nalačno (mg/dl) ve 3. a 6. měsíci
|
6 měsíců
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna od základního obvodu pasu (palce) po 3 měsících a 6 měsících
|
6 měsíců
|
|
triglycerid
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna od výchozích triglyceridů (mg/dl) po 3 měsících a 6 měsících
|
6 měsíců
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna od výchozího krevního tlaku (mmHg) po 3 měsících a 6 měsících
|
6 měsíců
|
|
lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna od výchozího lipoproteinu s vysokou hustotou (mg/dl) po 3 měsících a 6 měsících
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TSGHIRB2-105-05-005
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .