Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu Baduanjin na parametry metaboliczne i wskaźnik masy ciała osób ze schizofrenią

25 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: National Yang Ming University

Badanie wpływu Baduanjin na parametry metaboliczne i wskaźnik masy ciała osób ze schizofrenią: randomizowana, kontrolowana próba

Baduanjin wydaje się być skuteczny w poprawie wskaźnika masy ciała i cukru na czczo u mężczyzn ze schizofrenią.

Cel Celem tego badania było zbadanie wpływu Baduanjin na pięć parametrów metabolicznych i wskaźnik masy ciała u uczestników z przewlekłą schizofrenią.

Metody Zrekrutowaliśmy 92 uczestników z 3 oddziałów przewlekłych i domów opieki we wschodnim i północnym Tajwanie. Uczestnicy zostali przydzieleni przez zablokowaną randomizację do grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej. Osoby z grupy eksperymentalnej otrzymywały 60 minut trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni treningu programu Baduanjin, podczas gdy osoby z grupy kontrolnej otrzymywały aktywność fizyczną przez trzydzieści minut. Trzykrotnie zmierzyliśmy ciśnienie krwi, poziom cukru we krwi na czczo, trójglicerydy, cholesterol o wysokiej gęstości, obwód talii i wskaźnik masy ciała: przed interwencją, natychmiast po zakończeniu interwencji i 3-miesięczną kontrolę. Do porównania różnic między grupami pod względem cech demograficznych i wskaźników wyników na początku badania zastosowano test t dla próbek chi-kwadrat i prób niezależnych, oddzielnie dla mężczyzn i kobiet. Kontrolowano zmienne demograficzne. Uogólnione równania szacujące (GEE) zostały wykorzystane do zbadania wpływu grup, czasu, interakcji grupowych i czasowych według płci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zbadano wpływ Baduanjin na parametry metaboliczne i wskaźnik masy ciała u osób ze schizofrenią. Zrekrutowaliśmy 92 uczestników z 3 oddziałów rehabilitacyjnych na Tajwanie. Uczestnicy zostali przydzieleni przez zablokowaną randomizację do grupy eksperymentalnej lub grupy kontrolnej. Osoby z grupy eksperymentalnej otrzymywały Baduanjin przez 60 minut trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, podczas gdy osoby z grupy kontrolnej otrzymywały aktywność fizyczną przez trzydzieści minut. Oceniliśmy pięć parametrów metabolicznych i wskaźnik masy ciała w trzech punktach czasowych: na początku badania, po teście i 3-miesięcznej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei City, Tajwan
        • National Yang-Ming University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. diagnoza schizofrenii
  2. w wieku 20-65 lat
  3. BMI ≥ 24 kg/m2 lub co najmniej jedna nieprawidłowość parametru metabolicznego
  4. umiejętność słuchania, mówienia i pisania po chińsku
  5. żadnych dodatkowych ćwiczeń poza zwykłymi ćwiczeniami.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjenci w ostrej fazie wymagający hospitalizacji;
  2. pacjentów z ciężką i niestabilną chorobą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (CG) była objęta rutynową opieką i była zobowiązana do aktywności fizycznej przez trzydzieści minut
Eksperymentalny: Program Baduanjin
Cały program trwał 6 miesięcy (od marca do października 2016 r.), a interwencję przeprowadzono po 60 min 3 razy przez 12 tygodni; szczególną uwagę zwrócono na charakterystykę chorobową pacjentów z przewlekłą schizofrenią oraz zapobieganie nadmiernemu zmęczeniu. Każda sesja zaczynała się 20-minutową rozgrzewką, następnie 20-minutowym programem Baduanjin, a kończyła sesją wyciszenia. Uczestnicy zostali poinstruowani, za pomocą filmu, jak ćwiczyć program Baduanjin w grupie przez dwóch autorów, którzy mają doświadczenie w pracy pielęgniarek psychiatrycznych i zostali przeszkoleni w tym programie.
Behawioralne: Program Baduanjin
Ten program ćwiczeń miał na celu zwiększenie udziału pacjentów i kontrolę ich parametrów metabolicznych oraz wskaźnika masy ciała poprzez program Baduanjin. Cały program trwał 6 miesięcy (od marca do października 2016 r.), a interwencję wykonywano 60 min 3 razy przez 12 tygodni; szczególną uwagę zwrócono na charakterystykę chorobową pacjentów z przewlekłą schizofrenią oraz zapobieganie nadmiernemu zmęczeniu. Każda sesja rozpoczynała się 20-minutową rozgrzewką, następnie 20-minutowym programem Baduanjin, a kończyła sesją wyciszenia. Uczestnicy zostali poinstruowani, za pomocą filmu, jak ćwiczyć program Baduanjin w grupie przez dwóch autorów, którzy mają doświadczenie w pracy pielęgniarek psychiatrycznych i zostali przeszkoleni w tym programie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
BMI definiuje się jako masę ciała (kilogramy) podzieloną przez wzrost (metr) do kwadratu
6 miesięcy
Cukier we krwi na czczo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana poziomu cukru we krwi na czczo w stosunku do wartości wyjściowej (mg/dl) po 3 i 6 miesiącach
6 miesięcy
Obwód talii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowego obwodu talii (w calach) po 3 i 6 miesiącach
6 miesięcy
triglicerydy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana triglicerydów z wartości początkowej (mg/dl) po 3 i 6 miesiącach
6 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ciśnienia krwi (mmHg) po 3 i 6 miesiącach
6 miesięcy
lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowej lipoprotein o dużej gęstości (mg/dl) po 3 i 6 miesiącach
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming University

Współpracownicy

Tri-Service General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSGHIRB2-105-05-005

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj