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Untersuchung der Wirkung von Baduanjin auf die Stoffwechselparameter und den Body-Mass-Index von Menschen mit Schizophrenie

25. August 2019 aktualisiert von: National Yang Ming University

Untersuchung der Wirkung von Baduanjin auf die Stoffwechselparameter und den Body-Mass-Index von Menschen mit Schizophrenie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Baduanjin scheint bei der Verbesserung des Body-Mass-Index und des Nüchternzuckers bei männlichen Personen mit Schizophrenie wirksam zu sein.

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Baduanjin auf die fünf Stoffwechselparameter und den Body-Mass-Index bei Teilnehmern mit chronischer Schizophrenie zu untersuchen.

Methoden Wir rekrutierten 92 Teilnehmer aus drei chronischen Stationen und Pflegeheimen in Ost- und Nordtaiwan. Die Teilnehmer wurden durch blockierte Randomisierung in eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhielten 12 Wochen lang dreimal wöchentlich 60 Minuten Training im Baduanjin-Programm, während die Teilnehmer der Kontrollgruppe 30 Minuten lang körperliche Aktivität erhielten. Wir haben den Blutdruck, den Nüchternblutzucker, die Triglyceride, das hochdichte Cholesterin, den Taillenumfang und den Body-Mass-Index dreimal erhoben: vor dem Eingriff, sofort am Ende des Eingriffs und nach drei Monaten. Chi-Quadrat- und unabhängige Stichproben-T-Tests wurden verwendet, um die Gruppenunterschiede in den demografischen Merkmalen und Ergebnisindikatoren zu Beginn für Männer und Frauen getrennt zu vergleichen. Demografische Variablen wurden kontrolliert. Generalisierte Schätzungsgleichungen (GEE) wurden verwendet, um die Auswirkungen von Gruppen, Zeit, Gruppen- und Zeitinteraktion nach Geschlecht zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersuchte die Wirkung von Baduanjin auf Stoffwechselparameter und den Body-Mass-Index bei Menschen mit Schizophrenie. Wir haben 92 Teilnehmer aus drei Rehabilitationseinheiten in Taiwan rekrutiert. Die Teilnehmer wurden durch blockierte Randomisierung einer Versuchsgruppe oder Kontrollgruppe zugeordnet. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhielten 12 Wochen lang dreimal pro Woche 60 Minuten Baduanjin, während die Teilnehmer der Kontrollgruppe 30 Minuten lang körperliche Aktivität erhielten. Wir haben fünf Stoffwechselparameter und den Body-Mass-Index zu drei Zeitpunkten bewertet: zu Beginn, nach dem Test und nach drei Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan
        • National Yang-Ming University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose einer Schizophrenie
  2. zwischen 20 und 65 Jahren
  3. BMI ≥ 24 kg/m2 oder mindestens eine Stoffwechselparameteranomalie
  4. Fähigkeit, Chinesisch zuzuhören, zu sprechen und zu schreiben
  5. keine zusätzliche Übung über die normale Übung hinaus.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten in der akuten Phase, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern;
  2. Patienten mit schweren und instabilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe (CG) erhielt routinemäßige Pflege und musste sich 30 Minuten lang körperlich betätigen
Experimental: Baduanjin-Programm
Das gesamte Programm dauerte 6 Monate (März bis Oktober 2016), und der Eingriff wurde 12 Wochen lang dreimal für 60 Minuten durchgeführt; Besonderes Augenmerk wurde auf die Krankheitsmerkmale der Patienten mit chronischer Schizophrenie und auf die Vermeidung übermäßiger Müdigkeit gelegt. Jede Sitzung begann mit einem 20-minütigen Aufwärmen, gefolgt von einem 20-minütigen Baduanjin-Programm und endete mit einer Abkühlsitzung. Die Teilnehmer wurden mithilfe eines Videos von zwei Autoren, die Erfahrung in der psychiatrischen Krankenpflege haben und in diesem Programm geschult wurden, angeleitet, das Baduanjin-Programm in einer Gruppe zu üben.
Verhalten: Baduanjin-Programm
Dieses Übungsprogramm zielte darauf ab, die Beteiligung der Patienten zu erhöhen und ihre Stoffwechselparameter und ihren Body-Mass-Index durch das Baduanjin-Programm zu kontrollieren. Das gesamte Programm dauerte 6 Monate (März bis Oktober 2016), und der Eingriff wurde 12 Wochen lang dreimal für 60 Minuten durchgeführt; Besonderes Augenmerk wurde auf die Krankheitsmerkmale der Patienten mit chronischer Schizophrenie und auf die Vermeidung übermäßiger Müdigkeit gelegt. Jede Sitzung begann mit einem 20-minütigen Aufwärmen, gefolgt von einem 20-minütigen Baduanjin-Programm und endete mit einer Abkühlsitzung. Die Teilnehmer wurden mithilfe eines Videos von zwei Autoren, die Erfahrung in der psychiatrischen Krankenpflege haben und in diesem Programm geschult wurden, angeleitet, das Baduanjin-Programm in einer Gruppe zu üben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 6 Monate
Der BMI ist definiert als Körpergewicht (Kilogramm) geteilt durch Körpergröße (Meter) im Quadrat
6 Monate
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Nüchternblutzuckers (mg/dl) nach 3 Monaten und 6 Monaten
6 Monate
Taillenumfang
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung des Taillenumfangs (Zoll) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten und 6 Monaten
6 Monate
Triglycerid
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung des Triglycerid-Ausgangswerts (mg/dl) nach 3 Monaten und 6 Monaten
6 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung des Ausgangsblutdrucks (mmHg) nach 3 Monaten und 6 Monaten
6 Monate
Lipoprotein mit hoher Dichte
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert von High-Density-Lipoprotein (mg/dl) nach 3 Monaten und 6 Monaten
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming University

Mitarbeiter

Tri-Service General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TSGHIRB2-105-05-005

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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