Udforskning af virkningen af Baduanjin på de metaboliske parametre og kropsmasseindeks for mennesker med skizofreni
Udforskning af virkningen af Baduanjin på de metaboliske parametre og kropsmasseindeks for mennesker med skizofreni: et randomiseret kontrolleret forsøg
Baduanjin ser ud til at være effektiv til at forbedre body mass index og fastesukker hos mandlige personer med skizofreni.
Formål Denne undersøgelse var at undersøge effekten af Baduanjin på de fem metaboliske parametre og kropsmasseindeks hos deltagere med kronisk skizofreni.
Metoder Vi rekrutterede 92 deltagere fra 3 kroniske afdelinger og plejehjem i det østlige og nordlige Taiwan. Deltagerne blev tildelt ved blokeret randomisering i eksperimentel gruppe og kontrolgruppe. De i forsøgsgruppen modtog 60 minutter, tre gange om ugen i 12 ugers Baduanjin-programtræning, mens dem i kontrolgruppen modtog fysisk aktivitet i tredive minutter. Vi indsamlede blodtryk, fasteblodsukker, triglycerid, kolesterol med høj densitet, taljeomkreds og kropsmasseindeks tre gange: før interventionen, afslutningen af interventionen med det samme og 3-måneders opfølgning. Chi-kvadrat og uafhængige prøver t-test blev brugt til at sammenligne gruppernes forskelle i de demografiske karakteristika og resultatindikatorer ved baseline for mænd og kvinder separat. Demografiske variabler blev kontrolleret. Generalized Estimating Equations (GEE) blev brugt til at undersøge virkningerne af grupper, tid, gruppe og tidsinteraktion efter køn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- National Yang-Ming University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af skizofreni
- mellem 20-65 år
- BMI ≥ 24 kg/m2 eller mindst én metabolisk parameter abnormitet
- evne til at lytte, tale og skrive kinesisk
- ingen yderligere træning ud over normal træning.
Ekskluderingskriterier:
- patienter i akut fase, der kræver indlæggelse;
- patienter med svær og ustabil
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen (CG) modtog rutinemæssig behandling og var pålagt fysisk aktivitet i tredive minutter
|
|
|
Eksperimentel: Baduanjin program
Hele programmet fortsatte i 6 måneder (marts til oktober 2016), og interventionen blev udført i 60 minutter 3 gange i 12 uger; der blev lagt særlig vægt på sygdomskarakteristika hos patienter med kronisk skizofreni og forebyggelse af overdreven træthed.
Hver session begyndte med en 20-minutters opvarmning, efterfulgt af 20 minutters Baduanjin-program og sluttede med en nedkølingssession.
Deltagerne blev instrueret i, ved hjælp af en video, at praktisere Baduanjin-programmet i en gruppe af to forfattere, som er erfarne i de psykiatriske sygeplejersker og var blevet uddannet i dette program.
|
Dette træningsprogram havde til formål at øge patientdeltagelsen og kontrollere deres metaboliske parametre og kropsmasseindeks gennem Baduanjin-programmet.
Hele programmet fortsatte i 6 måneder (marts til oktober 2016), og interventionen blev udført i 60 minutter 3 gange i 12 uger; der blev lagt særlig vægt på sygdomskarakteristika hos patienter med kronisk skizofreni og forebyggelse af overdreven træthed.
Hver session begyndte med en 20-minutters opvarmning, efterfulgt af 20 minutters Baduanjin-program og sluttede med en nedkølingssession.
Deltagerne blev instrueret i, ved hjælp af en video, at praktisere Baduanjin-programmet i en gruppe af to forfattere, som er erfarne i de psykiatriske sygeplejersker og var blevet uddannet i dette program.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 6 måneder
|
BMI er defineret som kropsvægt (kilogram) divideret med højde (meter) i anden
|
6 måneder
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring fra baseline fastende blodsukker (mg/dl) ved 3 måneder og 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Taljemål
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring fra baseline taljeomkreds (tommer) efter 3 måneder og 6 måneder
|
6 måneder
|
|
triglycerid
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring fra baseline triglycerid (mg/dl) efter 3 måneder og 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring fra baseline blodtryk (mmHg) efter 3 måneder og 6 måneder
|
6 måneder
|
|
højdensitetslipoprotein
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring fra baseline high-density lipoprotein (mg/dl) efter 3 måneder og 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TSGHIRB2-105-05-005
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .