Esplorando l'effetto di Baduanjin sui parametri metabolici e sull'indice di massa corporea delle persone con schizofrenia
Esplorare l'effetto del baduanjin sui parametri metabolici e sull'indice di massa corporea delle persone con schizofrenia: uno studio controllato randomizzato
Baduanjin sembra essere efficace per migliorare l'indice di massa corporea e lo zucchero a digiuno negli individui maschi con schizofrenia.
Obiettivo Questo studio è stato quello di esplorare l'effetto del Baduanjin sui cinque parametri metabolici e sull'indice di massa corporea nei partecipanti con schizofrenia cronica.
Metodi Abbiamo reclutato 92 partecipanti da 3 reparti cronici e case di cura nella parte orientale e settentrionale di Taiwan. I partecipanti sono stati assegnati mediante randomizzazione bloccata in gruppo sperimentale e gruppo di controllo. Quelli del gruppo sperimentale hanno ricevuto 60 minuti, tre volte a settimana per 12 settimane di allenamento del programma Baduanjin, mentre quelli del gruppo di controllo hanno ricevuto attività fisica per trenta minuti. Abbiamo raccolto la pressione sanguigna, la glicemia a digiuno, i trigliceridi, il colesterolo ad alta densità, la circonferenza della vita e l'indice di massa corporea tre volte: prima dell'intervento, fine dell'intervento immediatamente e follow-up di 3 mesi. Sono stati utilizzati test t di campioni chi quadrato e indipendenti per confrontare separatamente le differenze di gruppo nelle caratteristiche demografiche e negli indicatori di risultato al basale per maschi e femmine. Le variabili demografiche sono state controllate. Le equazioni di stima generalizzate (GEE) sono state utilizzate per esaminare gli effetti di gruppi, tempo, gruppo e interazione temporale in base al sesso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- National Yang-Ming University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di schizofrenia
- tra i 20-65 anni
- BMI ≥ 24 kg/m2 o almeno un'anomalia dei parametri metabolici
- capacità di ascoltare, parlare e scrivere cinese
- nessun esercizio aggiuntivo oltre al normale esercizio.
Criteri di esclusione:
- pazienti in fase acuta che necessitano di ricovero;
- pazienti con grave e instabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo (CG) ha ricevuto cure di routine ed è stato tenuto ad attività fisica per trenta minuti
|
|
|
Sperimentale: Programma Baduanjin
L'intero programma è continuato per 6 mesi (da marzo a ottobre 2016) e l'intervento è stato eseguito per 60 minuti 3 volte per 12 settimane; particolare attenzione è stata prestata alle caratteristiche di malattia dei pazienti con schizofrenia cronica e alla prevenzione dell'eccessivo affaticamento.
Ogni sessione è iniziata con un riscaldamento di 20 minuti, seguito da 20 minuti di programma Baduanjin e si è conclusa con una sessione di defaticamento.
I partecipanti sono stati istruiti, con l'assistenza di un video, a praticare il programma Baduanjin in un gruppo da due autori che hanno esperienza nelle infermiere psichiatriche ed erano stati formati in questo programma.
|
Questo programma di esercizi mirava ad aumentare la partecipazione dei pazienti e controllare i loro parametri metabolici e l'indice di massa corporea attraverso il programma Baduanjin.
L'intero programma è continuato per 6 mesi (da marzo a ottobre 2016) e l'intervento è stato eseguito per 60 minuti 3 volte per 12 settimane; particolare attenzione è stata prestata alle caratteristiche di malattia dei pazienti con schizofrenia cronica e alla prevenzione dell'eccessivo affaticamento.
Ogni sessione è iniziata con un riscaldamento di 20 minuti, seguito da 20 minuti di programma Baduanjin e si è conclusa con una sessione di defaticamento.
I partecipanti sono stati istruiti, con l'assistenza di un video, a praticare il programma Baduanjin in un gruppo da due autori che hanno esperienza nelle infermiere psichiatriche ed erano stati formati in questo programma.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'IMC è definito come il peso corporeo (chilogrammi) diviso per l'altezza (metri) al quadrato
|
6 mesi
|
|
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Variazione rispetto al basale della glicemia a digiuno (mg/dl) a 3 e 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Girovita
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Variazione rispetto al basale Circonferenza vita (pollici) a 3 e 6 mesi
|
6 mesi
|
|
trigliceridi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Variazione rispetto al basale dei trigliceridi (mg/dl) a 3 e 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Variazione rispetto al basale della pressione sanguigna (mmHg) a 3 e 6 mesi
|
6 mesi
|
|
lipoproteine ad alta densità
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Variazione rispetto al basale delle lipoproteine ad alta densità (mg/dl) a 3 e 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TSGHIRB2-105-05-005
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .