- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04070950
Sexuality of Women With Pelvic Cancer (FECAPSE)
Longitudinal Study of the Couple Relationship of Women With Pelvic Cancer: Impact on Sexuality
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The representations associated with sexuality and cancer seem antinomic: wellbeing / death, and yet combine in the experience of cancer. The latter has an impact on sexuality in terms of satisfaction or sexual activity and on the relationship in terms of support.
In addition, various studies show the psychological impact of treatments on the couple's relationship or the body image of women with cancer. Their abilities to seduce are affected and explain the decrease of their sexual activity during the treatments: a communication, valuing the femininity, would it then facilitate the relations of couple? There is no work that considers sexuality in a systematic way (sexual act and verbal and non-verbal communication) and apprehends its link with the evolution of the relationship, from the diagnosis of cancer to the end of treatments.
This study aims to study in patients with cancer of the cervix or the body of the uterus, or the ovary between the time of diagnosis and 3 months after the end of the last treatment: the evolution of the relationship of couple, and more particularly of communication (verbal and non-verbal) concerning sexuality, before and during cancer.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Life in a couple or single with a regular partner for at least 3 months
- Cancer of the cervix or uterine body or ovarian cancer, in first diagnosis and treatment
- Whatever the stage of cancer
- Curative treatment
- Support in one of the participating centers
- Possible follow-up of all stages of the research
Exclusion Criteria:
- Presence of metastases
- History of other cancer
- History of severe psychiatric illness
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Single group
Interview of patients with cancer of the cervix or uterine body, or ovary between the time of diagnosis and 3 months after the end of their last cancer treatment (not the object of the study).
|
Two self-questionnaires
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evaluation of sexual activity
Časové okno: 3 months after the end of therapeutic treatment (not the object of the study)
|
Questionnaire SAQ : Sexual Activity Questionnaire, contains 21 items divided into three parts: the first part allows to know if a woman is sexually active or not, the second part allows to define the reasons for this activity or its absence.
The third part of the questionnaire filled out by sexually active women aims to explore the pleasure generated by sex (desire, satisfaction, frequency), discomfort during intercourse, especially due to vaginal dryness and pain as well as the habits of the patient before the illness.
|
3 months after the end of therapeutic treatment (not the object of the study)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alain RAVAUD, University Hospital, Bordeaux
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2008/39
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .