- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04070950
Sexuality of Women With Pelvic Cancer (FECAPSE)
Longitudinal Study of the Couple Relationship of Women With Pelvic Cancer: Impact on Sexuality
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The representations associated with sexuality and cancer seem antinomic: wellbeing / death, and yet combine in the experience of cancer. The latter has an impact on sexuality in terms of satisfaction or sexual activity and on the relationship in terms of support.
In addition, various studies show the psychological impact of treatments on the couple's relationship or the body image of women with cancer. Their abilities to seduce are affected and explain the decrease of their sexual activity during the treatments: a communication, valuing the femininity, would it then facilitate the relations of couple? There is no work that considers sexuality in a systematic way (sexual act and verbal and non-verbal communication) and apprehends its link with the evolution of the relationship, from the diagnosis of cancer to the end of treatments.
This study aims to study in patients with cancer of the cervix or the body of the uterus, or the ovary between the time of diagnosis and 3 months after the end of the last treatment: the evolution of the relationship of couple, and more particularly of communication (verbal and non-verbal) concerning sexuality, before and during cancer.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bordeaux, França
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Life in a couple or single with a regular partner for at least 3 months
- Cancer of the cervix or uterine body or ovarian cancer, in first diagnosis and treatment
- Whatever the stage of cancer
- Curative treatment
- Support in one of the participating centers
- Possible follow-up of all stages of the research
Exclusion Criteria:
- Presence of metastases
- History of other cancer
- History of severe psychiatric illness
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Single group
Interview of patients with cancer of the cervix or uterine body, or ovary between the time of diagnosis and 3 months after the end of their last cancer treatment (not the object of the study).
|
Two self-questionnaires
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evaluation of sexual activity
Prazo: 3 months after the end of therapeutic treatment (not the object of the study)
|
Questionnaire SAQ : Sexual Activity Questionnaire, contains 21 items divided into three parts: the first part allows to know if a woman is sexually active or not, the second part allows to define the reasons for this activity or its absence.
The third part of the questionnaire filled out by sexually active women aims to explore the pleasure generated by sex (desire, satisfaction, frequency), discomfort during intercourse, especially due to vaginal dryness and pain as well as the habits of the patient before the illness.
|
3 months after the end of therapeutic treatment (not the object of the study)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain RAVAUD, University Hospital, Bordeaux
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Saúde pública
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Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2008/39
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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