- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04070950
Sexuality of Women With Pelvic Cancer (FECAPSE)
Longitudinal Study of the Couple Relationship of Women With Pelvic Cancer: Impact on Sexuality
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The representations associated with sexuality and cancer seem antinomic: wellbeing / death, and yet combine in the experience of cancer. The latter has an impact on sexuality in terms of satisfaction or sexual activity and on the relationship in terms of support.
In addition, various studies show the psychological impact of treatments on the couple's relationship or the body image of women with cancer. Their abilities to seduce are affected and explain the decrease of their sexual activity during the treatments: a communication, valuing the femininity, would it then facilitate the relations of couple? There is no work that considers sexuality in a systematic way (sexual act and verbal and non-verbal communication) and apprehends its link with the evolution of the relationship, from the diagnosis of cancer to the end of treatments.
This study aims to study in patients with cancer of the cervix or the body of the uterus, or the ovary between the time of diagnosis and 3 months after the end of the last treatment: the evolution of the relationship of couple, and more particularly of communication (verbal and non-verbal) concerning sexuality, before and during cancer.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bordeaux, Francia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Life in a couple or single with a regular partner for at least 3 months
- Cancer of the cervix or uterine body or ovarian cancer, in first diagnosis and treatment
- Whatever the stage of cancer
- Curative treatment
- Support in one of the participating centers
- Possible follow-up of all stages of the research
Exclusion Criteria:
- Presence of metastases
- History of other cancer
- History of severe psychiatric illness
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Single group
Interview of patients with cancer of the cervix or uterine body, or ovary between the time of diagnosis and 3 months after the end of their last cancer treatment (not the object of the study).
|
Two self-questionnaires
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluation of sexual activity
Periodo de tiempo: 3 months after the end of therapeutic treatment (not the object of the study)
|
Questionnaire SAQ : Sexual Activity Questionnaire, contains 21 items divided into three parts: the first part allows to know if a woman is sexually active or not, the second part allows to define the reasons for this activity or its absence.
The third part of the questionnaire filled out by sexually active women aims to explore the pleasure generated by sex (desire, satisfaction, frequency), discomfort during intercourse, especially due to vaginal dryness and pain as well as the habits of the patient before the illness.
|
3 months after the end of therapeutic treatment (not the object of the study)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain RAVAUD, University Hospital, Bordeaux
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias
- Comportamiento
- Neoplasias pélvicas
- Comportamiento Sexual
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2008/39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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