Program The Wild Man – přírodní rehabilitace zvyšující kvalitu života mužů na dlouhodobé pracovní neschopnosti
Program Divoký muž. Rehabilitace založená na přírodě zvyšující kvalitu života mužů na dlouhodobé pracovní neschopnosti – odpovídající kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho mužů v Dánsku má špatné duševní zdraví a potřebují pomoc, aby se zotavili. Navrhnout rehabilitační intervenci přitažlivou pro muže je však náročné. „Program Divokého muže“ je rehabilitační program pro muže na dlouhodobé pracovní neschopnosti a s klinickým stresem nebo stresem, který sami uvedli v důsledku dlouhodobých zdravotních problémů, jako je stres, úzkost, deprese, rakovina, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), kardiovaskulární nemoci nebo cukrovky. Program je iniciativou přírodní rehabilitace (NBR), která kombinuje přírodní zážitky, trénink pozornosti, trénink uvědomění si těla a podporující ducha komunity.
Cílem této studie je prozkoumat, zda „Program Divoký muž“ může pomoci zvýšit kvalitu života mužů na nemocenské ve srovnání s běžnou léčbou. Kromě toho studie zkoumá, která přírodní prostředí nejlépe fungují jako podpůrná prostředí při rehabilitaci.
Přiřazená kontrolní studie porovnávající intervenční skupinu (N=38), která dostává devítitýdenní přírodní intervenci, s kontrolní skupinou (N=38), která jako obvykle v obcích dostává case management jako léčbu. Výsledky se měří na začátku (T1), po léčbě (T2) a při sledování 6 měsíců po intervenci (T3). Primárním výsledkem je zlepšení kvality života a sekundárním výsledkem je snížení úrovně stresu.
V rámci programu „Wild man Programme“ zjišťujeme, zda jde o model, který lze implementovat do zdravotnického systému v Dánsku, aby pomohl mužům s různými druhy zdravotních problémů zlepšit kvalitu jejich života a úroveň stresu. Program může také poskytnout cenné informace pro budoucí přírodní rehabilitaci pro ženy (Divoká žena) a smíšené genderové skupiny. Projekt také přispěje informacemi o tom, zda metoda a koncept mohou být cenným nástrojem pro zdravotníky ve zdravotnictví.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Dánsko, 5230
- Southern Danish University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení a vyloučení jsou pro obě skupiny podobná.
Kritéria pro zařazení jsou:
- mužské pohlaví
- 18 až 68 let
- klinické nebo vlastní příznaky stresu, úzkosti, deprese
- klinická diagnóza rakoviny, kardiovaskulárních onemocnění, chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), cukrovky nebo jiných druhů chronických onemocnění
- schopnost ujít přibližně tři kilometry v přírodě
- schopnost rozumět a mluvit dánsky
Kritéria vyloučení jsou:
- psychózy nebo psychotické poruchy, poranění mozku nebo tělesné postižení, které účastníkovi brání v účasti na programu tělesného cvičení nebo pohybu v přírodě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nature-Body-Mind-Community (NBMC) + léčba jako obvykle
9 týdnů přírodní terapie (Nature-Body-Mind-Community (NBMC)) jako obvykle
|
Přístup Nature-Body-Mind-Community (NBMC) byl vyvinut v pilotním projektu v letech 2014–2018.
„Program Divokého muže“ se skládá z následujících hlavních prvků: 1. Přírodní prostředí a přírodní zážitky, 2. Relaxace mysli a meditace, 3. Pozorování těla a 4. Rozhovory o ohni, vyprávění příběhů a duch komunity.
Léčba jako obvykle sestává z rehabilitace nabízené nemocnicí nebo obcí pro konkrétní stav, např.
rakovina, cukrovka, CHOPN, úzkost, deprese a stres
|
|
Jiný: Léčba jako obvykle
|
Léčba jako obvykle sestává z rehabilitace nabízené nemocnicí nebo obcí pro konkrétní stav, např.
rakovina, cukrovka, CHOPN, úzkost, deprese a stres
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň kvality života - celkové skóre
Časové okno: 9 týdnů
|
Primárním výsledkem je sebezkušenostní kvalita života.
Bude použit stručný dotazník Světové zdravotnické organizace o kvalitě života (WHOQOL-BREF).
Dotazník zkoumá čtyři domény na pětibodové Likertově škále: fyzické zdraví, duševní zdraví, sociální vztahy a prostředí související se zdravím, např.
okamžitý přístup k lékařské péči.
Globální kvalita života je založena na skóre účastníků ve čtyřech doménách a pohybuje se od 0 do 100, přičemž vysoké skóre ukazuje na vysokou kvalitu života.
|
9 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň kvality života - fyzické zdraví
Časové okno: 9 týdnů
|
Bude použit WHOQOL-BREF.
Oblast fyzického zdraví se měří na pětibodové Likertově škále s pěti otázkami.
|
9 týdnů
|
|
Úroveň kvality života – duševní zdraví
Časové okno: 9 týdnů
|
Bude použit WHOQOL-BREF.
Oblast duševního zdraví se měří na pětibodové Likertově škále s pěti otázkami.
|
9 týdnů
|
|
Úroveň kvality života - sociální vztahy
Časové okno: 9 týdnů
|
Bude použit WHOQOL-BREF.
Oblast sociálních vztahů se měří na pětibodové Likertově škále s pěti otázkami.
|
9 týdnů
|
|
Úroveň kvality života – prostředí související se zdravím
Časové okno: 9 týdnů
|
Bude použit WHOQOL-BREF.
Oblast prostředí souvisejícího se zdravím se měří na pětibodové Likertově škále s pěti otázkami.
|
9 týdnů
|
|
Úroveň sebezkušenosti restituce
Časové okno: 9 týdnů
|
Samozkušená restituce.
Bude použita škála perceived Restorativeness Scale-11 (PRS-11).
|
9 týdnů
|
|
Úroveň sebepociťovaného stresu
Časové okno: 9 týdnů
|
Sebe vnímaný stres.
Bude použita Cohenova škála vnímání stresu (PSS).
Škála se skládá ze 14 položek měřených na pětibodové Likertově škále.
|
9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Høegmark, Master, University of Southern Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bratland-Sanda, S., Andersson, E., Best, J., Høegmark, S. & Roessler, K. K. The use of physical activity, sport and outdoor life as tools of psychosocial intervention: the Nordic perspective 2019. Sport in Society. 22, 4, s. 654-670, 2018.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USouthernDenmarkpsychology
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .