- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04073524
Das Wild-Man-Programm – eine naturbasierte Rehabilitation zur Verbesserung der Lebensqualität für Männer im Langzeit-Krankenurlaub
Das Wild Man-Programm. Eine naturbasierte Rehabilitation zur Verbesserung der Lebensqualität für Männer im Langzeitkrankenstand – eine abgestimmte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele Männer in Dänemark haben eine schlechte psychische Gesundheit und brauchen Hilfe, um sich zu erholen. Es ist jedoch eine Herausforderung, eine für Männer ansprechende Rehabilitationsmaßnahme zu entwerfen. Das „Wilder-Mann-Programm“ ist ein Rehabilitationsprogramm für Männer, die lange krankgeschrieben sind und unter klinischem oder selbst berichtetem Stress aufgrund anhaltender Gesundheitsprobleme wie Stress, Angstzustände, Depressionen, Krebs, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und Herz-Kreislauf leiden Krankheit oder Diabetes. Das Programm ist eine naturbasierte Rehabilitationsinitiative (NBR), die Naturerlebnisse, Aufmerksamkeitstraining, Körperbewusstseinstraining und die Förderung des Gemeinschaftsgeistes kombiniert.
Ziel der vorliegenden Studie ist es zu untersuchen, ob das „Wilde-Mann-Programm“ dazu beitragen kann, die Lebensqualität krankgeschriebener Männer im Vergleich zur üblichen Behandlung zu steigern. Darüber hinaus untersucht die Studie, welche natürlichen Umgebungen am besten als unterstützende Umgebungen in der Rehabilitation funktionieren.
Eine angepasste Kontrollstudie, die eine Interventionsgruppe (N=38), die eine neunwöchige naturbasierte Intervention erhält, mit einer Kontrollgruppe (N=38) vergleicht, die Fallmanagement als Behandlung erhält, wie es in den Kommunen üblich ist. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn (T1), nach der Behandlung (T2) und bei der Nachuntersuchung 6 Monate nach der Intervention (T3) gemessen. Das primäre Ergebnis ist eine Verbesserung der Lebensqualität und das sekundäre Ergebnis ist eine Verringerung des Stressniveaus.
Mit dem „Wilder-Mann-Programm“ untersuchen wir, ob es ein Modell ist, das im dänischen Gesundheitssystem implementiert werden kann, um Männern mit verschiedenen Arten von Gesundheitsproblemen zu helfen, ihre Lebensqualität und ihren Stresspegel zu verbessern. Auch für Frauen (Wilde Frau) und gemischtgeschlechtliche Gruppen kann das Programm wertvolle Informationen für eine zukünftige naturnahe Rehabilitation liefern. Das Projekt wird auch mit Informationen dazu beitragen, ob die Methode und das Konzept ein wertvolles Werkzeug für Gesundheitsfachkräfte im Gesundheitssektor sein können.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Dänemark, 5230
- Southern Danish University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Die Ein- und Ausschlusskriterien sind für beide Gruppen ähnlich.
Die Einschlusskriterien sind:
- männliches Geschlecht
- 18 bis 68 Jahre
- klinische oder selbstberichtete Symptome von Stress, Angst, Depression
- klinische Diagnose von Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Diabetes oder anderen chronischen Erkrankungen
- Fähigkeit, ungefähr drei Kilometer in der Natur zu wandern
- Fähigkeit, Dänisch zu verstehen und zu sprechen
Die Ausschlusskriterien sind:
- Psychosen oder psychotische Störungen, Hirnverletzungen oder körperliche Behinderungen, die den Teilnehmer daran hindern, am körperlichen Übungsprogramm teilzunehmen oder sich in der Natur zu bewegen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Nature-Body-Mind-Community (NBMC) + Behandlung wie gewohnt
9 Wochen naturbasierte Therapie (Nature-Body-Mind-Community (NBMC)) Behandlung wie gewohnt
|
Der Nature-Body-Mind-Community (NBMC)-Ansatz wurde in einem Pilotprojekt von 2014-2018 entwickelt.
Das „Wildermann-Programm“ besteht aus den folgenden Hauptelementen: 1. Naturumgebungen und Naturerlebnisse, 2. Geistige Entspannung und Meditation, 3. Körperbewusstsein und 4. Feuergespräche, Geschichtenerzählen und Gemeinschaftsgeist.
Die übliche Behandlung besteht aus der vom Krankenhaus oder der Gemeinde angebotenen Rehabilitation für den spezifischen Zustand, z.
Krebs, Diabetes, COPD, Angst, Depression und Stress
|
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
|
Die übliche Behandlung besteht aus der vom Krankenhaus oder der Gemeinde angebotenen Rehabilitation für den spezifischen Zustand, z.
Krebs, Diabetes, COPD, Angst, Depression und Stress
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Niveau der Lebensqualität - Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Das primäre Ergebnis ist die selbst erlebte Lebensqualität.
Es wird der kurze Fragebogen zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) verwendet.
Der Fragebogen untersucht vier Bereiche auf einer fünfstufigen Likert-Skala: Körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und gesundheitsbezogene Umfelder, z.
sofortiger Zugang zu medizinischer Versorgung.
Die globale Lebensqualität basiert auf den Punktzahlen der Teilnehmer in den vier Bereichen und reicht von 0 bis 100, wobei eine hohe Punktzahl eine hohe Lebensqualität anzeigt.
|
9 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Niveau der Lebensqualität - körperliche Gesundheit
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Es wird das WHOQOL-BREF verwendet.
Der Bereich der körperlichen Gesundheit wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala mit fünf Fragen gemessen.
|
9 Wochen
|
Niveau der Lebensqualität - psychische Gesundheit
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Es wird das WHOQOL-BREF verwendet.
Der Bereich der psychischen Gesundheit wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala mit fünf Fragen gemessen.
|
9 Wochen
|
Niveau der Lebensqualität - soziale Beziehungen
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Es wird das WHOQOL-BREF verwendet.
Der Bereich der sozialen Beziehungen wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala mit fünf Fragen gemessen.
|
9 Wochen
|
Niveau der Lebensqualität - gesundheitsbezogene Umgebungen
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Es wird das WHOQOL-BREF verwendet.
Der Bereich der gesundheitsbezogenen Umgebungen wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala mit fünf Fragen gemessen.
|
9 Wochen
|
Grad der selbst erlebten Restitution
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Selbsterfahrene Wiedergutmachung.
Die Perceived Restorativeness Scale-11 (PRS-11) wird verwendet.
|
9 Wochen
|
Grad des selbst empfundenen Stresses
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Selbst wahrgenommener Stress.
Die Cohen's Perceived Stress Scale (PSS) wird verwendet.
Die Skala besteht aus 14 Items, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala gemessen werden.
|
9 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Simon Høegmark, Master, University of Southern Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bratland-Sanda, S., Andersson, E., Best, J., Høegmark, S. & Roessler, K. K. The use of physical activity, sport and outdoor life as tools of psychosocial intervention: the Nordic perspective 2019. Sport in Society. 22, 4, s. 654-670, 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- USouthernDenmarkpsychology
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
-
Washington University School of MedicineAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Altersdepression | Altersdepression | Refraktäre Depression | Therapieresistente DepressionVereinigte Staaten, Kanada
-
Brigham and Women's HospitalRekrutierungDepression | Bipolare Störung | Bipolare Depression | Episode einer Major Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionVereinigte Staaten
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAbgeschlossenTherapieresistente Major DepressionDeutschland
-
Stony Brook UniversityRekrutierungDepression; DepressionVereinigte Staaten
-
St Patrick's Hospital, IrelandAbgeschlossenBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrutierungBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
-
Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAbgeschlossenMajor Depression (MDD) | Behandlungsresistente Depression (TRD)Vereinigte Staaten
-
University Health Network, TorontoAbgeschlossenBipolare Störung | Bipolare Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionKanada
-
Paul J. LamotheUnbekanntBehandlungsresistente Depression | Depression,Mexiko
-
University of Sao Paulo General HospitalUnbekannt
Klinische Studien zur Natur-Körper-Geist-Gemeinschaft
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAbgeschlossenChronischer Schmerz | Chronisches SchmerzsyndromVereinigte Staaten
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRekrutierungChronischer Schmerz | Chronisches SchmerzsyndromVereinigte Staaten
-
Rush University Medical CenterAbgeschlossen
-
Taipei Medical UniversityRekrutierungUnfruchtbarkeit | Herzfrequenzvariabilität | BiofeedbackTaiwan
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroNoch keine Rekrutierung
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityBeendetSuizidgedanken | Überbrückung von Geist und KörperVereinigte Staaten
-
Indiana UniversityEskenazi Health; The Center for Mind-Body MedicineAbgeschlossenDepression | DepressionVereinigte Staaten
-
Beth Israel Medical CenterAbgeschlossenReizdarmsyndrom | RDSVereinigte Staaten
-
Mercy Medical CenterAbgeschlossen
-
Universität Duisburg-EssenRobert Bosch Medical CenterRekrutierungHämatologische NeubildungenDeutschland