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The Wild Man Program: una riabilitazione basata sulla natura che migliora la qualità della vita degli uomini in congedo per malattia a lungo termine

3 novembre 2020 aggiornato da: University of Southern Denmark

Il programma dell'uomo selvaggio. Una riabilitazione basata sulla natura che migliora la qualità della vita per gli uomini in congedo per malattia a lungo termine: uno studio controllato abbinato

Lo scopo del presente studio è esaminare se il "Programma uomo selvaggio" basato sulla natura può aiutare a migliorare la qualità della vita tra gli uomini in congedo per malattia rispetto al trattamento normale. Inoltre, lo studio esamina quali ambienti naturali funzionano meglio come ambienti di supporto nella riabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molti uomini in Danimarca hanno problemi di salute mentale e hanno bisogno di aiuto per riprendersi. Tuttavia, la progettazione di un intervento riabilitativo attraente per gli uomini è una sfida. Il "Programma uomo selvaggio" è un programma di riabilitazione per uomini in congedo per malattia a lungo termine e con stress clinico o auto-riferito a causa di problemi di salute prolungati come stress, ansia, depressione, cancro, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), malattie cardiovascolari malattia o diabete. Il programma è un'iniziativa di riabilitazione basata sulla natura (NBR) che combina esperienze nella natura, formazione sull'attenzione, formazione sulla consapevolezza del corpo e sostegno allo spirito di comunità.

Lo scopo del presente studio è esaminare se il "Programma uomo selvaggio" può aiutare a migliorare la qualità della vita tra gli uomini in congedo per malattia rispetto al trattamento abituale. Inoltre, lo studio esamina quali ambienti naturali funzionano meglio come ambienti di supporto nella riabilitazione.

Uno studio di controllo abbinato che confronta un gruppo di intervento (N=38) che riceve un intervento basato sulla natura di nove settimane con un gruppo di controllo (N=38) che riceve la gestione dei casi come trattamento come di consueto nei comuni. I risultati sono misurati al basale (T1), dopo il trattamento (T2) e al follow-up 6 mesi dopo l'intervento (T3). L'esito primario è un miglioramento della qualità della vita e l'esito secondario è una diminuzione del livello di stress.

Con il "Programma uomo selvaggio" indaghiamo se si tratta di un modello che può essere implementato nel sistema sanitario in Danimarca per aiutare gli uomini con diversi tipi di problemi di salute a migliorare la qualità della vita e i livelli di stress. Il programma può anche fornire informazioni preziose per la futura riabilitazione basata sulla natura per le donne (donne selvagge) e gruppi di genere misti. Il progetto contribuirà anche con informazioni sulla possibilità che il metodo e il concetto possano essere uno strumento prezioso per gli operatori sanitari nel settore sanitario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Danimarca, 5230
        • Southern Danish University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

I criteri di inclusione ed esclusione sono simili per i due gruppi.

I criteri di inclusione sono:

  • genere maschile
  • dai 18 ai 68 anni
  • sintomi clinici o auto-riferiti di stress, ansia, depressione
  • diagnosi clinica di cancro, malattie cardiovascolari, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), diabete o altri tipi di malattie croniche
  • capacità di camminare per circa tre chilometri nella natura
  • capacità di comprendere e parlare danese

I criteri di esclusione sono:

- psicosi o disturbi psicotici, lesioni cerebrali o disabilità fisiche che impediscono al partecipante di partecipare al programma di esercizio fisico o di muoversi nella natura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nature-Body-Mind-Community (NBMC) + trattamento come di consueto
9 settimane di terapia basata sulla natura (trattamento Nature-Body-Mind-Community (NBMC)) come al solito
Altro: Natura-Corpo-Mente-Comunità
L'approccio Nature-Body-Mind-Community (NBMC) è stato sviluppato in un progetto pilota nel periodo 2014-2018. Il "Programma Wild man" è costituito dai seguenti elementi principali: 1. Ambienti naturali ed esperienze nella natura, 2. Rilassamento mentale e meditazione, 3. Consapevolezza del corpo e 4. Discorsi sul fuoco, narrazione e spirito di comunità.
Altro: Trattamento come al solito
Il trattamento come di consueto consiste nella riabilitazione offerta dall'ospedale o dal comune per la condizione specifica, ad es. cancro, diabete, BPCO, ansia, depressione e stress
Altro: Trattamento come al solito
Altro: Trattamento come al solito
Il trattamento come di consueto consiste nella riabilitazione offerta dall'ospedale o dal comune per la condizione specifica, ad es. cancro, diabete, BPCO, ansia, depressione e stress

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di qualità della vita - punteggio totale
Lasso di tempo: 9 settimane
L'esito primario è la qualità della vita vissuta in prima persona. Verrà utilizzato il breve questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF). Il questionario esamina quattro domini su una scala Likert a cinque punti: salute fisica, salute mentale, relazioni sociali e ambienti correlati alla salute, ad es. accesso immediato alle cure mediche. La qualità della vita globale si basa sui punteggi dei partecipanti nei quattro domini e vanno da 0 a 100, con un punteggio alto che indica un'alta qualità della vita.
9 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di qualità della vita - salute fisica
Lasso di tempo: 9 settimane
Verrà utilizzato il WHOQOL-BREF. Il dominio della salute fisica è misurato su una scala Likert a cinque punti con cinque domande.
9 settimane
Livello di qualità della vita - salute mentale
Lasso di tempo: 9 settimane
Verrà utilizzato il WHOQOL-BREF. Il dominio della salute mentale è misurato su una scala Likert a cinque punti con cinque domande.
9 settimane
Livello di qualità della vita - Relazioni sociali
Lasso di tempo: 9 settimane
Verrà utilizzato il WHOQOL-BREF. Il dominio delle relazioni sociali è misurato su una scala Likert a cinque punti con cinque domande.
9 settimane
Livello di qualità della vita - Ambienti legati alla salute
Lasso di tempo: 9 settimane
Verrà utilizzato il WHOQOL-BREF. Il dominio degli ambienti correlati alla salute è misurato su una scala Likert a cinque punti con cinque domande.
9 settimane
Livello di restituzione auto-esperta
Lasso di tempo: 9 settimane
Restituzione auto-esperta. Verrà utilizzata la Perceived Restorativeness Scale-11 (PRS-11).
9 settimane
Livello di stress auto percepito
Lasso di tempo: 9 settimane
Stress auto percepito. Verrà utilizzata la scala dello stress percepito di Cohen (PSS). La scala è composta da 14 item misurati su una scala Likert a cinque punti.
9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern Denmark

Collaboratori

TrygFonden, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Simon Høegmark, Master, University of Southern Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Bratland-Sanda, S., Andersson, E., Best, J., Høegmark, S. & Roessler, K. K. The use of physical activity, sport and outdoor life as tools of psychosocial intervention: the Nordic perspective 2019. Sport in Society. 22, 4, s. 654-670, 2018.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USouthernDenmarkpsychology

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il protocollo dello studio sarà presentato alla rivista peer-reviewed BMC Public Health

Periodo di condivisione IPD

Il documento di protocollo sarà presentato a BMC Public Health, giugno 2019. Un documento sulle narrazioni degli uomini partecipanti al "programma Wild man" sarà presentato a Qualitative Health Research nel giugno 2020. Infine, un documento sull'attenzione spontanea negli ambienti esterni e il cambiamento nella qualità della vita sarà presentato a Psicologia Clinica nel dicembre 2020.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati è limitato a causa delle leggi europee. Si prega di contattare il ricercatore principale per ulteriori informazioni.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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