Program Dziki Człowiek – rehabilitacja oparta na naturze poprawiająca jakość życia mężczyzn przebywających na długotrwałych zwolnieniach lekarskich
Program Dziki Człowiek. Rehabilitacja oparta na przyrodzie poprawiająca jakość życia mężczyzn przebywających na długotrwałym zwolnieniu lekarskim – dopasowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wielu mężczyzn w Danii ma słabe zdrowie psychiczne i potrzebuje pomocy w powrocie do zdrowia. Jednak zaprojektowanie interwencji rehabilitacyjnej atrakcyjnej dla mężczyzn jest wyzwaniem. „Program Dzikiego Człowieka” to program rehabilitacyjny dla mężczyzn przebywających na długotrwałych zwolnieniach lekarskich oraz odczuwających kliniczny lub zgłaszany przez samych siebie stres związany z przedłużającymi się problemami zdrowotnymi, takimi jak stres, niepokój, depresja, nowotwory, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), układ sercowo-naczyniowy choroba lub cukrzyca. Program jest inicjatywą rehabilitacji opartej na naturze (NBR), łączącą doświadczenia z naturą, trening uwagi, trening świadomości ciała i wspieranie ducha wspólnoty.
Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy program „Dziki człowiek” może przyczynić się do podniesienia jakości życia mężczyzn przebywających na zwolnieniach lekarskich w porównaniu do zwykłego leczenia. Dodatkowo w badaniu zbadano, które środowiska naturalne najlepiej sprawdzają się jako środowiska wspierające w rehabilitacji.
Dopasowane badanie kontrolne porównujące grupę interwencyjną (N=38), która otrzymuje dziewięciotygodniową interwencję opartą na przyrodzie, z grupą kontrolną (N=38) otrzymującą zarządzanie przypadkami jako zwykłe leczenie w gminach. Wyniki są mierzone na początku badania (T1), po leczeniu (T2) i podczas obserwacji 6 miesięcy po interwencji (T3). Głównym rezultatem jest poprawa jakości życia, a drugorzędnym efektem jest obniżenie poziomu stresu.
W ramach „Programu dzikich ludzi” badamy, czy jest to model, który można wdrożyć w systemie opieki zdrowotnej w Danii, aby pomóc mężczyznom z różnego rodzaju problemami zdrowotnymi poprawić jakość ich życia i poziom stresu. Program może również dostarczyć cennych informacji na temat przyszłej rehabilitacji opartej na przyrodzie dla kobiet (dzika kobieta) i grup mieszanych pod względem płci. Projekt dostarczy również informacji na temat tego, czy metoda i koncepcja mogą być cennym narzędziem dla pracowników służby zdrowia w sektorze opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Dania, 5230
- Southern Danish University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia i wyłączenia są podobne dla obu grup.
Kryteria włączenia to:
- Męska płeć
- od 18 do 68 lat
- kliniczne lub zgłaszane przez pacjenta objawy stresu, lęku, depresji
- diagnostyka kliniczna nowotworów, chorób układu krążenia, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), cukrzycy czy innych chorób przewlekłych
- możliwość przejścia w przyrodzie około trzech kilometrów
- umiejętność rozumienia i mówienia po duńsku
Kryteria wykluczenia to:
- psychozy lub zaburzenia psychotyczne, urazy mózgu lub niepełnosprawność fizyczna, które uniemożliwiają uczestnikowi udział w programie ćwiczeń fizycznych lub poruszanie się na łonie natury
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nature-Body-Mind-Community (NBMC) + leczenie jak zwykle
9 tygodni terapii opartej na naturze (Nature-Body-Mind-Community (NBMC)) jak zwykle
|
Podejście Natura-Ciało-Umysł-Społeczność (NBMC) zostało opracowane w ramach projektu pilotażowego w latach 2014-2018.
„Program dzikiego człowieka” składa się z następujących głównych elementów: 1. Środowisko naturalne i doświadczenia natury, 2. Relaks umysłu i medytacja, 3. Świadomość ciała oraz 4. Rozmowy z ogniem, opowiadanie historii i duch wspólnoty.
Leczenie jak zwykle obejmuje rehabilitację oferowaną przez szpital lub gminę w przypadku określonego schorzenia, np.
raka, cukrzycy, POChP, lęku, depresji i stresu
|
|
Inny: Leczenie jak zwykle
|
Leczenie jak zwykle obejmuje rehabilitację oferowaną przez szpital lub gminę w przypadku określonego schorzenia, np.
raka, cukrzycy, POChP, lęku, depresji i stresu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom jakości życia – wynik całkowity
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Podstawowym rezultatem jest samodoświadczona jakość życia.
Wykorzystany zostanie krótki kwestionariusz jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF).
Kwestionariusz bada cztery domeny na pięciostopniowej skali Likerta: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowiska związane ze zdrowiem, m.in.
natychmiastowy dostęp do opieki medycznej.
Globalna jakość życia opiera się na wynikach uczestników w czterech domenach i waha się od 0 do 100, przy czym wysoki wynik wskazuje na wysoką jakość życia.
|
9 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom jakości życia – zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Wykorzystany zostanie WHOQOL-BREF.
Dziedzina zdrowia fizycznego jest mierzona na pięciostopniowej skali Likerta z pięcioma pytaniami.
|
9 tygodni
|
|
Poziom jakości życia – zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Wykorzystany zostanie WHOQOL-BREF.
Dziedzina zdrowia psychicznego jest mierzona na pięciostopniowej skali Likerta z pięcioma pytaniami.
|
9 tygodni
|
|
Poziom jakości życia - relacje społeczne
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Wykorzystany zostanie WHOQOL-BREF.
Dziedzina relacji społecznych jest mierzona pięciostopniową skalą Likerta z pięcioma pytaniami.
|
9 tygodni
|
|
Poziom jakości życia - środowiska związane ze zdrowiem
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Wykorzystany zostanie WHOQOL-BREF.
Dziedzina środowisk związanych ze zdrowiem jest mierzona na pięciostopniowej skali Likerta z pięcioma pytaniami.
|
9 tygodni
|
|
Poziom samodzielnej restytucji
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Samodoświadczona restytucja.
Zastosowana zostanie Skala Postrzeganej Regeneracji-11 (PRS-11).
|
9 tygodni
|
|
Poziom samooceny stresu
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Samoocena stresu.
Wykorzystana zostanie Skala Odczuwanego Stresu (PSS) Cohena.
Skala składa się z 14 pozycji mierzonych w pięciostopniowej skali Likerta.
|
9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Simon Høegmark, Master, University of Southern Denmark
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bratland-Sanda, S., Andersson, E., Best, J., Høegmark, S. & Roessler, K. K. The use of physical activity, sport and outdoor life as tools of psychosocial intervention: the Nordic perspective 2019. Sport in Society. 22, 4, s. 654-670, 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USouthernDenmarkpsychology
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .