- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04084886
TCF7L2 Gene Polymorphism and AGEs in Diabetic Nephropathy
Transcription Factor 7 Like 2 Gene Polymorphism and Advanced Glycation End Products as Risk Factors for Diabetic Nephropathy
- To study genotypic distribution of the TCF7L2 gene polymorphism in Diabetic nephropathy.
- To assess level of AGEs and Insulin in patients with Diabetic nephropathy.
- To study correlation between polymorphism of the TCF7L2 gene, AGEs, Insulin and clinical characteristics in patients with diabetic nephropathy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
60 diabetic patients: Diagnosis of DM was based on the American Diabetes Association Criteria:
-The diabetic patients will be classified into 2 subgroups:
- 30 Diabetic patients without any microvascular or macrovascular complications.
- 30 Diabetic patients with pure nephropathy not having other microvascular or macrovascular complications.
- 20 patients diagnosed as prediabetes:
- Beside 20 Apparent healthy subjects as control group.
Popis
Inclusion Criteria:
- diabetic nephropathy
- clinical diagnosis of prediabetes
- Type 2 diabetic patients
Exclusion Criteria:
- cardiovascular disease
- diabetic neuropathy
- diabetic retinopathy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
value of the odds ratio associated with the relationship between a polymorphism TCF7L2 gene and the occurrence of diabetic nephropathy
Časové okno: one year
|
find a link between genetic polymorphism of TCF7L2 and the risk of developing nephropathy in diabetic patients. Nephropathy is defined Albumin/creatinine ratio > 30 mg/gm creat. |
one year
|
|
Number of patients with genotype TCF7L2 by PCR
Časové okno: 5 years
|
the prevalence of TCF7L2, in the diabetic patient, and compared to the values found in the general population. the TCF7L2 genes will be evaluated by PCR-RFLP |
5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gawandi S, Gangawane S, Chakrabarti A, Kedare S, Bantwal K, Wadhe V, Kulkarni A, Kulkarni S, Rajan MGR. A Study of Microalbuminuria (MAU) and Advanced Glycation End Products (AGEs) Levels in Diabetic and Hypertensive Subjects. Indian J Clin Biochem. 2018 Jan;33(1):81-85. doi: 10.1007/s12291-017-0638-5. Epub 2017 Feb 1.
- Adamska E, Kretowski A, Goscik J, Citko A, Bauer W, Waszczeniuk M, Maliszewska K, Paczkowska-Abdulsalam M, Niemira M, Szczerbinski L, Ciborowski M, Gorska M. The type 2 diabetes susceptibility TCF7L2 gene variants affect postprandial glucose and fat utilization in non-diabetic subjects. Diabetes Metab. 2018 Sep;44(4):379-382. doi: 10.1016/j.diabet.2017.05.001. Epub 2017 May 31. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TCF7L2 in Diabetic nephropathy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetické nefropatie
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Bozok UniversityZatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceDokončenoDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko
-
Odense University HospitalZealand University HospitalNáborHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Hypoglykémie (diabetik) | Hypoglykémie v nociDánsko