Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TCF7L2 Gene Polymorphism and AGEs in Diabetic Nephropathy

7. září 2019 aktualizováno: Ghadeer abdelrazzak mohammed, Assiut University

Transcription Factor 7 Like 2 Gene Polymorphism and Advanced Glycation End Products as Risk Factors for Diabetic Nephropathy

  1. To study genotypic distribution of the TCF7L2 gene polymorphism in Diabetic nephropathy.
  2. To assess level of AGEs and Insulin in patients with Diabetic nephropathy.
  3. To study correlation between polymorphism of the TCF7L2 gene, AGEs, Insulin and clinical characteristics in patients with diabetic nephropathy

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Diabetic nephropathy is one of microvascular complications of diabetes mellitus. DN is a multifactorial disorder that occurs in one third of patients with long standing DM. DN is one of the most serious complications that being a major contributing factor to end-stage renal disease and death in diabetic patients. The earliest clinical indication of DN is the appearance of microalbuminuria. Detection of diabetic nephropathy as early as possible, is the best chance of delaying progression to ESRD. Thus, screening for microalbuminuria is recommended annually immediately after a diagnosis of diabetes. Transcription factor 7-like 2 is a highly variable transcription factor, which is a key component of the Wnt-signaling pathway and plays a role in the regulation of insulin secretion by pancreatic beta cells and the maintenance of glucose homeostasis. TCF7L2 rs7903146 polymorphism is more associated with T2DM which mediated by decreased insulin secretion associated with defects in insulin processing, reduced effects of glucagon-like peptide-1, increased hepatic glucose production and insulin resistance. The mutant TT genotype and the T allele frequency was associated with diabetic patients who developed nephropathy. Advanced glycation end products are generated by the non-enzymatic reaction of amino groups in DNA and proteins with reducing sugars. AGEs accumulate in glomerular basement membrane. The AGEs-RAGE interaction is a causative factor for DN through activating a series of intracellular signal-cascade pathways which induce the generation of further signalling factors, such as vascular endothelial growth factor, transforming growth factor B, nuclear factor-κβ. Those signalling factors cause mesangial expansion and glomerulosclerosis.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • 60 diabetic patients: Diagnosis of DM was based on the American Diabetes Association Criteria:

    -The diabetic patients will be classified into 2 subgroups:

  • 30 Diabetic patients without any microvascular or macrovascular complications.
  • 30 Diabetic patients with pure nephropathy not having other microvascular or macrovascular complications.
  • 20 patients diagnosed as prediabetes:
  • Beside 20 Apparent healthy subjects as control group.

Popis

Inclusion Criteria:

  • diabetic nephropathy
  • clinical diagnosis of prediabetes
  • Type 2 diabetic patients

Exclusion Criteria:

  • cardiovascular disease
  • diabetic neuropathy
  • diabetic retinopathy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
value of the odds ratio associated with the relationship between a polymorphism TCF7L2 gene and the occurrence of diabetic nephropathy
Časové okno: one year

find a link between genetic polymorphism of TCF7L2 and the risk of developing nephropathy in diabetic patients.

Nephropathy is defined Albumin/creatinine ratio > 30 mg/gm creat.

one year
Number of patients with genotype TCF7L2 by PCR
Časové okno: 5 years

the prevalence of TCF7L2, in the diabetic patient, and compared to the values found in the general population.

the TCF7L2 genes will be evaluated by PCR-RFLP

5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TCF7L2 in Diabetic nephropathy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetické nefropatie

Předplatit