- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04084886
TCF7L2 Gene Polymorphism and AGEs in Diabetic Nephropathy
Transcription Factor 7 Like 2 Gene Polymorphism and Advanced Glycation End Products as Risk Factors for Diabetic Nephropathy
- To study genotypic distribution of the TCF7L2 gene polymorphism in Diabetic nephropathy.
- To assess level of AGEs and Insulin in patients with Diabetic nephropathy.
- To study correlation between polymorphism of the TCF7L2 gene, AGEs, Insulin and clinical characteristics in patients with diabetic nephropathy
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
60 diabetic patients: Diagnosis of DM was based on the American Diabetes Association Criteria:
-The diabetic patients will be classified into 2 subgroups:
- 30 Diabetic patients without any microvascular or macrovascular complications.
- 30 Diabetic patients with pure nephropathy not having other microvascular or macrovascular complications.
- 20 patients diagnosed as prediabetes:
- Beside 20 Apparent healthy subjects as control group.
Descripción
Inclusion Criteria:
- diabetic nephropathy
- clinical diagnosis of prediabetes
- Type 2 diabetic patients
Exclusion Criteria:
- cardiovascular disease
- diabetic neuropathy
- diabetic retinopathy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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value of the odds ratio associated with the relationship between a polymorphism TCF7L2 gene and the occurrence of diabetic nephropathy
Periodo de tiempo: one year
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find a link between genetic polymorphism of TCF7L2 and the risk of developing nephropathy in diabetic patients. Nephropathy is defined Albumin/creatinine ratio > 30 mg/gm creat. |
one year
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Number of patients with genotype TCF7L2 by PCR
Periodo de tiempo: 5 years
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the prevalence of TCF7L2, in the diabetic patient, and compared to the values found in the general population. the TCF7L2 genes will be evaluated by PCR-RFLP |
5 years
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gawandi S, Gangawane S, Chakrabarti A, Kedare S, Bantwal K, Wadhe V, Kulkarni A, Kulkarni S, Rajan MGR. A Study of Microalbuminuria (MAU) and Advanced Glycation End Products (AGEs) Levels in Diabetic and Hypertensive Subjects. Indian J Clin Biochem. 2018 Jan;33(1):81-85. doi: 10.1007/s12291-017-0638-5. Epub 2017 Feb 1.
- Adamska E, Kretowski A, Goscik J, Citko A, Bauer W, Waszczeniuk M, Maliszewska K, Paczkowska-Abdulsalam M, Niemira M, Szczerbinski L, Ciborowski M, Gorska M. The type 2 diabetes susceptibility TCF7L2 gene variants affect postprandial glucose and fat utilization in non-diabetic subjects. Diabetes Metab. 2018 Sep;44(4):379-382. doi: 10.1016/j.diabet.2017.05.001. Epub 2017 May 31. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- TCF7L2 in Diabetic nephropathy
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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