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TCF7L2 Gene Polymorphism and AGEs in Diabetic Nephropathy

7 de septiembre de 2019 actualizado por: Ghadeer abdelrazzak mohammed, Assiut University

Transcription Factor 7 Like 2 Gene Polymorphism and Advanced Glycation End Products as Risk Factors for Diabetic Nephropathy

  1. To study genotypic distribution of the TCF7L2 gene polymorphism in Diabetic nephropathy.
  2. To assess level of AGEs and Insulin in patients with Diabetic nephropathy.
  3. To study correlation between polymorphism of the TCF7L2 gene, AGEs, Insulin and clinical characteristics in patients with diabetic nephropathy

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Diabetic nephropathy is one of microvascular complications of diabetes mellitus. DN is a multifactorial disorder that occurs in one third of patients with long standing DM. DN is one of the most serious complications that being a major contributing factor to end-stage renal disease and death in diabetic patients. The earliest clinical indication of DN is the appearance of microalbuminuria. Detection of diabetic nephropathy as early as possible, is the best chance of delaying progression to ESRD. Thus, screening for microalbuminuria is recommended annually immediately after a diagnosis of diabetes. Transcription factor 7-like 2 is a highly variable transcription factor, which is a key component of the Wnt-signaling pathway and plays a role in the regulation of insulin secretion by pancreatic beta cells and the maintenance of glucose homeostasis. TCF7L2 rs7903146 polymorphism is more associated with T2DM which mediated by decreased insulin secretion associated with defects in insulin processing, reduced effects of glucagon-like peptide-1, increased hepatic glucose production and insulin resistance. The mutant TT genotype and the T allele frequency was associated with diabetic patients who developed nephropathy. Advanced glycation end products are generated by the non-enzymatic reaction of amino groups in DNA and proteins with reducing sugars. AGEs accumulate in glomerular basement membrane. The AGEs-RAGE interaction is a causative factor for DN through activating a series of intracellular signal-cascade pathways which induce the generation of further signalling factors, such as vascular endothelial growth factor, transforming growth factor B, nuclear factor-κβ. Those signalling factors cause mesangial expansion and glomerulosclerosis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • 60 diabetic patients: Diagnosis of DM was based on the American Diabetes Association Criteria:

    -The diabetic patients will be classified into 2 subgroups:

  • 30 Diabetic patients without any microvascular or macrovascular complications.
  • 30 Diabetic patients with pure nephropathy not having other microvascular or macrovascular complications.
  • 20 patients diagnosed as prediabetes:
  • Beside 20 Apparent healthy subjects as control group.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • diabetic nephropathy
  • clinical diagnosis of prediabetes
  • Type 2 diabetic patients

Exclusion Criteria:

  • cardiovascular disease
  • diabetic neuropathy
  • diabetic retinopathy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
value of the odds ratio associated with the relationship between a polymorphism TCF7L2 gene and the occurrence of diabetic nephropathy
Periodo de tiempo: one year

find a link between genetic polymorphism of TCF7L2 and the risk of developing nephropathy in diabetic patients.

Nephropathy is defined Albumin/creatinine ratio > 30 mg/gm creat.

one year
Number of patients with genotype TCF7L2 by PCR
Periodo de tiempo: 5 years

the prevalence of TCF7L2, in the diabetic patient, and compared to the values found in the general population.

the TCF7L2 genes will be evaluated by PCR-RFLP

5 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TCF7L2 in Diabetic nephropathy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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