- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04084886
TCF7L2 Gene Polymorphism and AGEs in Diabetic Nephropathy
Transcription Factor 7 Like 2 Gene Polymorphism and Advanced Glycation End Products as Risk Factors for Diabetic Nephropathy
- To study genotypic distribution of the TCF7L2 gene polymorphism in Diabetic nephropathy.
- To assess level of AGEs and Insulin in patients with Diabetic nephropathy.
- To study correlation between polymorphism of the TCF7L2 gene, AGEs, Insulin and clinical characteristics in patients with diabetic nephropathy
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
60 diabetic patients: Diagnosis of DM was based on the American Diabetes Association Criteria:
-The diabetic patients will be classified into 2 subgroups:
- 30 Diabetic patients without any microvascular or macrovascular complications.
- 30 Diabetic patients with pure nephropathy not having other microvascular or macrovascular complications.
- 20 patients diagnosed as prediabetes:
- Beside 20 Apparent healthy subjects as control group.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- diabetic nephropathy
- clinical diagnosis of prediabetes
- Type 2 diabetic patients
Exclusion Criteria:
- cardiovascular disease
- diabetic neuropathy
- diabetic retinopathy
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
value of the odds ratio associated with the relationship between a polymorphism TCF7L2 gene and the occurrence of diabetic nephropathy
Tidsramme: one year
|
find a link between genetic polymorphism of TCF7L2 and the risk of developing nephropathy in diabetic patients. Nephropathy is defined Albumin/creatinine ratio > 30 mg/gm creat. |
one year
|
|
Number of patients with genotype TCF7L2 by PCR
Tidsramme: 5 years
|
the prevalence of TCF7L2, in the diabetic patient, and compared to the values found in the general population. the TCF7L2 genes will be evaluated by PCR-RFLP |
5 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gawandi S, Gangawane S, Chakrabarti A, Kedare S, Bantwal K, Wadhe V, Kulkarni A, Kulkarni S, Rajan MGR. A Study of Microalbuminuria (MAU) and Advanced Glycation End Products (AGEs) Levels in Diabetic and Hypertensive Subjects. Indian J Clin Biochem. 2018 Jan;33(1):81-85. doi: 10.1007/s12291-017-0638-5. Epub 2017 Feb 1.
- Adamska E, Kretowski A, Goscik J, Citko A, Bauer W, Waszczeniuk M, Maliszewska K, Paczkowska-Abdulsalam M, Niemira M, Szczerbinski L, Ciborowski M, Gorska M. The type 2 diabetes susceptibility TCF7L2 gene variants affect postprandial glucose and fat utilization in non-diabetic subjects. Diabetes Metab. 2018 Sep;44(4):379-382. doi: 10.1016/j.diabet.2017.05.001. Epub 2017 May 31. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TCF7L2 in Diabetic nephropathy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .