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TCF7L2 Gene Polymorphism and AGEs in Diabetic Nephropathy

7 de setembro de 2019 atualizado por: Ghadeer abdelrazzak mohammed, Assiut University

Transcription Factor 7 Like 2 Gene Polymorphism and Advanced Glycation End Products as Risk Factors for Diabetic Nephropathy

  1. To study genotypic distribution of the TCF7L2 gene polymorphism in Diabetic nephropathy.
  2. To assess level of AGEs and Insulin in patients with Diabetic nephropathy.
  3. To study correlation between polymorphism of the TCF7L2 gene, AGEs, Insulin and clinical characteristics in patients with diabetic nephropathy

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Diabetic nephropathy is one of microvascular complications of diabetes mellitus. DN is a multifactorial disorder that occurs in one third of patients with long standing DM. DN is one of the most serious complications that being a major contributing factor to end-stage renal disease and death in diabetic patients. The earliest clinical indication of DN is the appearance of microalbuminuria. Detection of diabetic nephropathy as early as possible, is the best chance of delaying progression to ESRD. Thus, screening for microalbuminuria is recommended annually immediately after a diagnosis of diabetes. Transcription factor 7-like 2 is a highly variable transcription factor, which is a key component of the Wnt-signaling pathway and plays a role in the regulation of insulin secretion by pancreatic beta cells and the maintenance of glucose homeostasis. TCF7L2 rs7903146 polymorphism is more associated with T2DM which mediated by decreased insulin secretion associated with defects in insulin processing, reduced effects of glucagon-like peptide-1, increased hepatic glucose production and insulin resistance. The mutant TT genotype and the T allele frequency was associated with diabetic patients who developed nephropathy. Advanced glycation end products are generated by the non-enzymatic reaction of amino groups in DNA and proteins with reducing sugars. AGEs accumulate in glomerular basement membrane. The AGEs-RAGE interaction is a causative factor for DN through activating a series of intracellular signal-cascade pathways which induce the generation of further signalling factors, such as vascular endothelial growth factor, transforming growth factor B, nuclear factor-κβ. Those signalling factors cause mesangial expansion and glomerulosclerosis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • 60 diabetic patients: Diagnosis of DM was based on the American Diabetes Association Criteria:

    -The diabetic patients will be classified into 2 subgroups:

  • 30 Diabetic patients without any microvascular or macrovascular complications.
  • 30 Diabetic patients with pure nephropathy not having other microvascular or macrovascular complications.
  • 20 patients diagnosed as prediabetes:
  • Beside 20 Apparent healthy subjects as control group.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • diabetic nephropathy
  • clinical diagnosis of prediabetes
  • Type 2 diabetic patients

Exclusion Criteria:

  • cardiovascular disease
  • diabetic neuropathy
  • diabetic retinopathy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
value of the odds ratio associated with the relationship between a polymorphism TCF7L2 gene and the occurrence of diabetic nephropathy
Prazo: one year

find a link between genetic polymorphism of TCF7L2 and the risk of developing nephropathy in diabetic patients.

Nephropathy is defined Albumin/creatinine ratio > 30 mg/gm creat.

one year
Number of patients with genotype TCF7L2 by PCR
Prazo: 5 years

the prevalence of TCF7L2, in the diabetic patient, and compared to the values found in the general population.

the TCF7L2 genes will be evaluated by PCR-RFLP

5 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TCF7L2 in Diabetic nephropathy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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