- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04084886
TCF7L2 Gene Polymorphism and AGEs in Diabetic Nephropathy
Transcription Factor 7 Like 2 Gene Polymorphism and Advanced Glycation End Products as Risk Factors for Diabetic Nephropathy
- To study genotypic distribution of the TCF7L2 gene polymorphism in Diabetic nephropathy.
- To assess level of AGEs and Insulin in patients with Diabetic nephropathy.
- To study correlation between polymorphism of the TCF7L2 gene, AGEs, Insulin and clinical characteristics in patients with diabetic nephropathy
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
60 diabetic patients: Diagnosis of DM was based on the American Diabetes Association Criteria:
-The diabetic patients will be classified into 2 subgroups:
- 30 Diabetic patients without any microvascular or macrovascular complications.
- 30 Diabetic patients with pure nephropathy not having other microvascular or macrovascular complications.
- 20 patients diagnosed as prediabetes:
- Beside 20 Apparent healthy subjects as control group.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- diabetic nephropathy
- clinical diagnosis of prediabetes
- Type 2 diabetic patients
Exclusion Criteria:
- cardiovascular disease
- diabetic neuropathy
- diabetic retinopathy
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
value of the odds ratio associated with the relationship between a polymorphism TCF7L2 gene and the occurrence of diabetic nephropathy
Tijdsspanne: one year
|
find a link between genetic polymorphism of TCF7L2 and the risk of developing nephropathy in diabetic patients. Nephropathy is defined Albumin/creatinine ratio > 30 mg/gm creat. |
one year
|
|
Number of patients with genotype TCF7L2 by PCR
Tijdsspanne: 5 years
|
the prevalence of TCF7L2, in the diabetic patient, and compared to the values found in the general population. the TCF7L2 genes will be evaluated by PCR-RFLP |
5 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gawandi S, Gangawane S, Chakrabarti A, Kedare S, Bantwal K, Wadhe V, Kulkarni A, Kulkarni S, Rajan MGR. A Study of Microalbuminuria (MAU) and Advanced Glycation End Products (AGEs) Levels in Diabetic and Hypertensive Subjects. Indian J Clin Biochem. 2018 Jan;33(1):81-85. doi: 10.1007/s12291-017-0638-5. Epub 2017 Feb 1.
- Adamska E, Kretowski A, Goscik J, Citko A, Bauer W, Waszczeniuk M, Maliszewska K, Paczkowska-Abdulsalam M, Niemira M, Szczerbinski L, Ciborowski M, Gorska M. The type 2 diabetes susceptibility TCF7L2 gene variants affect postprandial glucose and fat utilization in non-diabetic subjects. Diabetes Metab. 2018 Sep;44(4):379-382. doi: 10.1016/j.diabet.2017.05.001. Epub 2017 May 31. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCF7L2 in Diabetic nephropathy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .