Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retinal Vessel Analysis (rGA) at the Patient Bed in the Context of Non-traumatic Subarachnoid Haemorrhage

17. září 2019 aktualizováno: Gerrit Alexander Schubert, RWTH Aachen University

A subarachnoid hemorrhage occurs in about 10 out of 100,000 people each year. This bleeding leads to irritation and constriction of blood vessels in the brain (vasospasm) in two out of three people affected within four to 21 days and thus to reduced blood flow. This can lead to a stroke and serious damage. In order to be able to diagnose and treat a constriction of the blood vessels at an early stage, there are various examination methods which, however, have various disadvantages such as radiation exposure of the patient, low sensitivity or high effort. Therefore, the prediction and timely therapy of vascular constrictions is currently only successful in a few cases before the reduced blood flow has already led to irreversible damage.

The aim of this study is to investigate whether the so-called retinal vascular analysis can be used in addition to previous standard examinations for the early detection of diseases of the cerebral blood circulation. This method has few side effects and has been successfully used for 50 years to examine the blood circulation in the eye.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Aachen, Německo, 52074
        • Nábor
        • Uniklinik RWTH Aachen, Klinik für Neurochirurgie
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Female or male patient, age ≥ 18 years
  • Inpatient stay in the clinic
  • Written informed consent for participation in the study prior to beginning of treatment
  • Written consent for further evaluation of the images and for the scientific publication of the study results
  • Non-traumatic subarachnoid haemorrhage confirmed by computer tomography or magnetic resonance tomography or cerebrospinal fluid puncture (collection of nerve water from the lower part of the lumbar spine

Exclusion Criteria:

  • Female or male patient < 18 years
  • Pregnancy, Lactation
  • Lack of written consent to participate in the study and to further evaluate the image material collected
  • Known allergy to MS eye drops (active substance: phenylephrine/tropicamide
  • Narrow chamber angle, narrow angle glaucoma, Terson syndrome (if it makes retinal vascular imaging impossible
  • Persons in a dependency or employment relationship with the investigator
  • Persons who are accommodated in a facility by judicial or administrative order
  • Receipt and intake of a study drug within the last 30 days
  • Supine position in bed

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Retinal fundoscopy
Retinal vascular analysis by retinal fundoscopy over a 3 week period in stationary patients after aneurysmatic subarachnoid hemorrhage
Diagnostický test: retinal vascular analysis
Retinal fundoscopy over a 3 week period in stationary patients after aneurysmatic subarachnoid hemorrhage

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clinical Progression of Delayed cortical ischemia
Časové okno: 21 days
Delayed cortical ischemia as ischemia in cranial computer tomography or cranial magnetic resonance tomography that occurred later than 24 hours after admission to hospital
21 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Occurrence of delayed ischemic neurological deficit (DIND)
Časové okno: 21 days
21 days
Angiographic vasospasm
Časové okno: 7 days

Occurence of an angiographic vasospasm measured by:

  • Digital subtraction angiography at day 7 +/- 2 days or
  • transcranial doppler sonography: flow increase >150 cm/s absolute or increase >50 cm/s within 24 h
7 days
Metabolic deficiency supply
Časové okno: 21 days
Measured as change in lactate-pyruvate ratio in microdialysis
21 days
Metabolic deficiency supply
Časové okno: 21 days
Measured as change in reduction in parenchymal oxygen partial pressure measurement
21 days
Relative underperfusion
Časové okno: 21 days
Measured by Perfusion-Computer-Tomography
21 days
Objective degree of recovery
Časové okno: 3 Month
Measured by Glasgow-Outcome-Scale; Scale by which patients who have experienced brain damage can be divided into 5 groups that allow to describe the degree of recovery in a standardized and objective manner (1: death; 2: vegetative condition, the patient is unresponsive. The higher cognitive functions are extinguished; 3: severe disability, the patient is conscious, but cannot cope with normal everyday activities without help; 4: moderate disability, the patient can live largely independently, but is not able to pursue a normal working life; 5: light to no handicap, the neurological, physical, and psychological deficits are so low that the patient can participate normally in social and economic activities)
3 Month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RWTH Aachen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerrit A Schubert, Prof. Dr., Principal Investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-061

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na retinal vascular analysis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit