Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retinal Vessel Analysis (rGA) at the Patient Bed in the Context of Non-traumatic Subarachnoid Haemorrhage

tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: Gerrit Alexander Schubert, RWTH Aachen University

A subarachnoid hemorrhage occurs in about 10 out of 100,000 people each year. This bleeding leads to irritation and constriction of blood vessels in the brain (vasospasm) in two out of three people affected within four to 21 days and thus to reduced blood flow. This can lead to a stroke and serious damage. In order to be able to diagnose and treat a constriction of the blood vessels at an early stage, there are various examination methods which, however, have various disadvantages such as radiation exposure of the patient, low sensitivity or high effort. Therefore, the prediction and timely therapy of vascular constrictions is currently only successful in a few cases before the reduced blood flow has already led to irreversible damage.

The aim of this study is to investigate whether the so-called retinal vascular analysis can be used in addition to previous standard examinations for the early detection of diseases of the cerebral blood circulation. This method has few side effects and has been successfully used for 50 years to examine the blood circulation in the eye.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52074
        • Rekrytointi
        • Uniklinik RWTH Aachen, Klinik für Neurochirurgie
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Female or male patient, age ≥ 18 years
  • Inpatient stay in the clinic
  • Written informed consent for participation in the study prior to beginning of treatment
  • Written consent for further evaluation of the images and for the scientific publication of the study results
  • Non-traumatic subarachnoid haemorrhage confirmed by computer tomography or magnetic resonance tomography or cerebrospinal fluid puncture (collection of nerve water from the lower part of the lumbar spine

Exclusion Criteria:

  • Female or male patient < 18 years
  • Pregnancy, Lactation
  • Lack of written consent to participate in the study and to further evaluate the image material collected
  • Known allergy to MS eye drops (active substance: phenylephrine/tropicamide
  • Narrow chamber angle, narrow angle glaucoma, Terson syndrome (if it makes retinal vascular imaging impossible
  • Persons in a dependency or employment relationship with the investigator
  • Persons who are accommodated in a facility by judicial or administrative order
  • Receipt and intake of a study drug within the last 30 days
  • Supine position in bed

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Retinal fundoscopy
Retinal vascular analysis by retinal fundoscopy over a 3 week period in stationary patients after aneurysmatic subarachnoid hemorrhage
Diagnostinen testi: retinal vascular analysis
Retinal fundoscopy over a 3 week period in stationary patients after aneurysmatic subarachnoid hemorrhage

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Clinical Progression of Delayed cortical ischemia
Aikaikkuna: 21 days
Delayed cortical ischemia as ischemia in cranial computer tomography or cranial magnetic resonance tomography that occurred later than 24 hours after admission to hospital
21 days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Occurrence of delayed ischemic neurological deficit (DIND)
Aikaikkuna: 21 days
21 days
Angiographic vasospasm
Aikaikkuna: 7 days

Occurence of an angiographic vasospasm measured by:

  • Digital subtraction angiography at day 7 +/- 2 days or
  • transcranial doppler sonography: flow increase >150 cm/s absolute or increase >50 cm/s within 24 h
7 days
Metabolic deficiency supply
Aikaikkuna: 21 days
Measured as change in lactate-pyruvate ratio in microdialysis
21 days
Metabolic deficiency supply
Aikaikkuna: 21 days
Measured as change in reduction in parenchymal oxygen partial pressure measurement
21 days
Relative underperfusion
Aikaikkuna: 21 days
Measured by Perfusion-Computer-Tomography
21 days
Objective degree of recovery
Aikaikkuna: 3 Month
Measured by Glasgow-Outcome-Scale; Scale by which patients who have experienced brain damage can be divided into 5 groups that allow to describe the degree of recovery in a standardized and objective manner (1: death; 2: vegetative condition, the patient is unresponsive. The higher cognitive functions are extinguished; 3: severe disability, the patient is conscious, but cannot cope with normal everyday activities without help; 4: moderate disability, the patient can live largely independently, but is not able to pursue a normal working life; 5: light to no handicap, the neurological, physical, and psychological deficits are so low that the patient can participate normally in social and economic activities)
3 Month

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RWTH Aachen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerrit A Schubert, Prof. Dr., Principal Investigator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-061

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset retinal vascular analysis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa