- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04094545
Intestinal Flora Sequencing for Nasopharyngeal Carcinoma
Intestinal Flora Disruption and a Novel Intestinal Biomarker Associated With Nasopharyngeal Carcinoma
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nasopharyngeal carcinoma (NPC) is a malignant nasopharyngeal disease with a complicated etiology that occurs mostly in southern China. Intestinal flora imbalance is believed to be associated with a variety of organ malignancies. Currently, the relationship between intestinal flora and NPC is not clear, although many studies have shown that intestinal flora can be used as a biomarker for many cancers and to predict cancer.
To compare the differences in intestinal flora compositions and biological functions among patients with familial NPC (NPC_F), patients with sporadic NPC (NPC_S) and healthy controls (NOR), we compared the intestinal flora DNA sequencing and hematological testing results between every two groups using bioinformatic methods.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410006
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- NPC patients with a first degree family history of NPC
- NPC patients without any kind of tumor family history
Exclusion Criteria:
- Informed refusal.
- Lack of necessary tests and patient test information is not detailed
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Nasopharyngeal carcinoma(NPC)
The patients (1) were diagnosed with NPC; 2)18< Age <75.
|
Health adults
(1) 18< Age <75, and Han Chinese residents living in Hunan more than 3 years.
(2) Health examination population who physical examination, assistant examination and serological examination were normal; None of the patients had rhinitis or used any antibiotics during the three months last 3 months.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
family NPC patients
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
NPC patients with a first degree NPC family history
|
through study completion, an average of 1 year
|
sporadic NPC patients
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
NPC patients without any tumor family history
|
through study completion, an average of 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Mathers C, Parkin DM, Pineros M, Znaor A, Bray F. Estimating the global cancer incidence and mortality in 2018: GLOBOCAN sources and methods. Int J Cancer. 2019 Apr 15;144(8):1941-1953. doi: 10.1002/ijc.31937. Epub 2018 Dec 6.
- Bei JX, Li Y, Jia WH, Feng BJ, Zhou G, Chen LZ, Feng QS, Low HQ, Zhang H, He F, Tai ES, Kang T, Liu ET, Liu J, Zeng YX. A genome-wide association study of nasopharyngeal carcinoma identifies three new susceptibility loci. Nat Genet. 2010 Jul;42(7):599-603. doi: 10.1038/ng.601. Epub 2010 May 30.
- Bhatt AP, Redinbo MR, Bultman SJ. The role of the microbiome in cancer development and therapy. CA Cancer J Clin. 2017 Jul 8;67(4):326-344. doi: 10.3322/caac.21398. Epub 2017 May 8.
- Bokulich NA, Kaehler BD, Rideout JR, Dillon M, Bolyen E, Knight R, Huttley GA, Gregory Caporaso J. Optimizing taxonomic classification of marker-gene amplicon sequences with QIIME 2's q2-feature-classifier plugin. Microbiome. 2018 May 17;6(1):90. doi: 10.1186/s40168-018-0470-z.
- Chung H, Pamp SJ, Hill JA, Surana NK, Edelman SM, Troy EB, Reading NC, Villablanca EJ, Wang S, Mora JR, Umesaki Y, Mathis D, Benoist C, Relman DA, Kasper DL. Gut immune maturation depends on colonization with a host-specific microbiota. Cell. 2012 Jun 22;149(7):1578-93. doi: 10.1016/j.cell.2012.04.037.
- Escobar JS, Klotz B, Valdes BE, Agudelo GM. The gut microbiota of Colombians differs from that of Americans, Europeans and Asians. BMC Microbiol. 2014 Dec 14;14:311. doi: 10.1186/s12866-014-0311-6.
- Goodrich JK, Waters JL, Poole AC, Sutter JL, Koren O, Blekhman R, Beaumont M, Van Treuren W, Knight R, Bell JT, Spector TD, Clark AG, Ley RE. Human genetics shape the gut microbiome. Cell. 2014 Nov 6;159(4):789-99. doi: 10.1016/j.cell.2014.09.053.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary hltanu
- Otorinolaryngologické novotvary
- Novotvary hlavy a krku
- Nemoci nosohltanu
- Faryngeální onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Novotvary nosohltanu
- Karcinom
- Karcinom nosohltanu
Další identifikační čísla studie
- ThirdXiangyaJHY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .