- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04094545
Intestinal Flora Sequencing for Nasopharyngeal Carcinoma
Intestinal Flora Disruption and a Novel Intestinal Biomarker Associated With Nasopharyngeal Carcinoma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Nasopharyngeal carcinoma (NPC) is a malignant nasopharyngeal disease with a complicated etiology that occurs mostly in southern China. Intestinal flora imbalance is believed to be associated with a variety of organ malignancies. Currently, the relationship between intestinal flora and NPC is not clear, although many studies have shown that intestinal flora can be used as a biomarker for many cancers and to predict cancer.
To compare the differences in intestinal flora compositions and biological functions among patients with familial NPC (NPC_F), patients with sporadic NPC (NPC_S) and healthy controls (NOR), we compared the intestinal flora DNA sequencing and hematological testing results between every two groups using bioinformatic methods.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410006
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- NPC patients with a first degree family history of NPC
- NPC patients without any kind of tumor family history
Exclusion Criteria:
- Informed refusal.
- Lack of necessary tests and patient test information is not detailed
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Nasopharyngeal carcinoma(NPC)
The patients (1) were diagnosed with NPC; 2)18< Age <75.
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Health adults
(1) 18< Age <75, and Han Chinese residents living in Hunan more than 3 years.
(2) Health examination population who physical examination, assistant examination and serological examination were normal; None of the patients had rhinitis or used any antibiotics during the three months last 3 months.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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family NPC patients
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
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NPC patients with a first degree NPC family history
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through study completion, an average of 1 year
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sporadic NPC patients
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
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NPC patients without any tumor family history
|
through study completion, an average of 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Mathers C, Parkin DM, Pineros M, Znaor A, Bray F. Estimating the global cancer incidence and mortality in 2018: GLOBOCAN sources and methods. Int J Cancer. 2019 Apr 15;144(8):1941-1953. doi: 10.1002/ijc.31937. Epub 2018 Dec 6.
- Bei JX, Li Y, Jia WH, Feng BJ, Zhou G, Chen LZ, Feng QS, Low HQ, Zhang H, He F, Tai ES, Kang T, Liu ET, Liu J, Zeng YX. A genome-wide association study of nasopharyngeal carcinoma identifies three new susceptibility loci. Nat Genet. 2010 Jul;42(7):599-603. doi: 10.1038/ng.601. Epub 2010 May 30.
- Bhatt AP, Redinbo MR, Bultman SJ. The role of the microbiome in cancer development and therapy. CA Cancer J Clin. 2017 Jul 8;67(4):326-344. doi: 10.3322/caac.21398. Epub 2017 May 8.
- Bokulich NA, Kaehler BD, Rideout JR, Dillon M, Bolyen E, Knight R, Huttley GA, Gregory Caporaso J. Optimizing taxonomic classification of marker-gene amplicon sequences with QIIME 2's q2-feature-classifier plugin. Microbiome. 2018 May 17;6(1):90. doi: 10.1186/s40168-018-0470-z.
- Chung H, Pamp SJ, Hill JA, Surana NK, Edelman SM, Troy EB, Reading NC, Villablanca EJ, Wang S, Mora JR, Umesaki Y, Mathis D, Benoist C, Relman DA, Kasper DL. Gut immune maturation depends on colonization with a host-specific microbiota. Cell. 2012 Jun 22;149(7):1578-93. doi: 10.1016/j.cell.2012.04.037.
- Escobar JS, Klotz B, Valdes BE, Agudelo GM. The gut microbiota of Colombians differs from that of Americans, Europeans and Asians. BMC Microbiol. 2014 Dec 14;14:311. doi: 10.1186/s12866-014-0311-6.
- Goodrich JK, Waters JL, Poole AC, Sutter JL, Koren O, Blekhman R, Beaumont M, Van Treuren W, Knight R, Bell JT, Spector TD, Clark AG, Ley RE. Human genetics shape the gut microbiome. Cell. 2014 Nov 6;159(4):789-99. doi: 10.1016/j.cell.2014.09.053.
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- El carcinoma nasofaríngeo
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