- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04096937
Cesta naděje v Appalachia: Podpora odolnosti mládeže v regionu (JOHA)
23. listopadu 2022 aktualizováno: Gia Mudd
Venkovská mládež je ve zvýšené míře vystavena nepříznivým dětským zkušenostem (ACES), jako je chudoba, sociální izolace, chronický hlad a užívání drog v domácnosti.
Tyto hrozby mohou vést k problémům s regulací emocí, zneužíváním návykových látek a zvýšenou zranitelností vůči chronickým onemocněním.
Odolnost je schopnost pozitivně se adaptovat tváří v tvář takové nevýhodě.
Intervence zaměřené na odolnost mládeže mohou tlumit negativní účinky ACES.
Venkovské školy a další organizace sloužící mládeži bohužel často nemají dostatečnou kapacitu k poskytování takových intervencí.
Existuje tedy kritická potřeba vyvinout nákladově efektivní, udržitelné a kulturně relevantní intervence zaměřené na odolnost mládeže, které mohou poskytovat vyškolení pracovníci s vyhrazeným časem a zdroji.
WVU, Spojené království a Save The Children mají dlouhodobý cíl vytvořit trvalé výzkumné partnerství se zapojením komunity na podporu odolnosti apalačské mládeže.
Toto je komunitní participativní výzkum (CBPR) vedený za účelem rozvoje kulturně relevantní intervence na podporu odolnosti apalačské mládeže.
Intervence nazvaná Journey of Hope in Appalachia (JOHA) má jako výchozí bod program Save The Children's evidence-based Journey of Hope (JOH), který se zaměřuje na mladé lidi, kteří zažívají akutní stres z přírodních katastrof a podobných událostí.
Tento program bude kulturně přizpůsoben tak, aby podporoval odolnost mezi apalačskou mládeží, která zažívá ACES.
JOHA bude zahrnovat pozitivní aspekty apalačské kultury (např. vyprávění příběhů, divadlo, hudbu) a bude navržena pro udržitelnost a případné šíření pomocí Save prostřednictvím Appalachian Translational Research Network (ATRN) a dalších regionálních sítí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
42
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Spojené státy, 40536-0232
- University of Kentucky, Center of Excellence in Rural Health
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
- West Virginia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mládež z Appalachia Kentucky a Západní Virginie a dospělí, kteří jsou rodiči mládeže nebo se podílejí na zdraví a pohodě apalačské mládeže.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mládež nebo dospělí, kteří jsou obyvateli Appalachia
- Umět číst a mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- Mládež nebo dospělí, kteří nejsou obyvateli Appalachia Kentucky nebo Západní Virginie
- Děti do 10 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Apalačští dospělí
Dospělí v Appalachia investovali do blahobytu mládeže.
|
Cílové skupiny budou vedeny s dospělými zainteresovanými stranami as mládeží v Appalachii.
Zpětná vazba od ohniskových skupin povede kulturní přizpůsobení intervence Journey of Hope in Appalachia pro použití v pozdější fázi.
|
|
Apalačská mládež
Mládež od 7. do 12. třídy.
|
Cílové skupiny budou vedeny s dospělými zainteresovanými stranami as mládeží v Appalachii.
Zpětná vazba od ohniskových skupin povede kulturní přizpůsobení intervence Journey of Hope in Appalachia pro použití v pozdější fázi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet témat
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet témat, která vyplynou z dat ohniskové skupiny užitečných pro vedení kulturního přizpůsobení intervence Journey of Hope in Appalachia.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gia Mudd-Martin, PhD, University Of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
22. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
22. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 46776
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nepříznivé zážitky z dětství
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko
Klinické studie na Zaměřit se na skupiny
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie
-
University Children's Hospital, ZurichDokončeno
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation Trust a další spolupracovníciDokončenoSexuální zneužívání dětí, potvrzeno, pokračováníSpojené království
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoDiabetes Mellitus v těhotenstvíSpojené státy
-
University of NebraskaDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Enzyre B.V.Indiana Hemophilia & Thrombosis CenterDokončeno
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; Duke... a další spolupracovníciDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Spojené státy
-
Medical College of WisconsinNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Diabetická nefropatie typu 2 – nekontrolovanáSpojené státy
-
Thomas Jefferson UniversityAmgenDokončenoOnemocnění štítné žlázy, TEDSpojené státy