Mechanisms of Cognitive Change (CTCS)
21. září 2022 aktualizováno: Michael L Thomas, Colorado State University
This study will determine whether targeted cognitive training, a low-cost and low-risk commercial cognitive remediation therapy, directly impacts therapeutic targets as well as secondary outcomes in college undergraduates.
The active intervention will be compared to an active control condition (computer games).
Participants will also attend CSU TILT (The Institute for Teaching and Learning) Academic Workshops.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The primary goal of this project is to investigate whether commercial cognitive remediation therapy improves cognitive functioning in college undergraduates.
The secondary goal is to investigate neurophysiological, cognitive, and psychosocial mechanisms of change.
The investigators will compare cognitive remediation therapy to computer games.
The active control condition will allow the investigators to determine whether targeted cognitive training, as an adjunct to academic skills training provided by CSU TILT, provides significant improvement over computer games alone (which is also thought to provide some value as "brain training").
Participants who agree to enroll in the study will be randomized to one of two intervention arms: cognitive remediation (CR) or active control (AC).
In the CR arm, participants will complete 20 hours of targeted cognitive training, in 30-min session, 5 days per week, over 8 weeks.
The AC Arm will follow the same schedule, except that participants will complete video games (e.g., pong).
All participants will repeat assessments at randomly determined midpoint, as well as after the 8 weeks of training have been completed.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523
- Colorado State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- College undergraduate;
- English fluency, and the ability to complete study requirements.
Exclusion Criteria:
- College seniors (i.e., students with more than 89 credits at CSU);
- Students who are concurrently enrolled in another study investigating the efficacy or effectiveness of novel learning or cognitive development techniques (not including tutoring or other existing programs available to CSU undergraduates);
- Participants less than age 15.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cognitive Remediation
Cognitive Remediation comprises of six exercises supplied by BrainHQ by Posit Science Corporation: Sound Sweeps (targets auditory processing speed): Two successive frequency-modulated tone sweeps are presented and participants indicate whether the frequency increased or decreased within each tone: Fine Tuning (targets auditory perception and processing speed): Participants indicate which one of two confusable syllables were presented; Syllable Stacks (targets auditory memory); Users report the order of presented syllables in a serial memory span task; Memory Grid (targets auditory memory); Participants match identical cards representing syllables; To do List Training (targets auditory memory): Participants see a g rid of everyday items (e.g., plant, carrots, shovel) and select the items in accordance with spoken instructions; Rhythm Recall (target auditory memory): Participants recreate auditory melodies
|
See Cognitive Remediation Arm description.
|
|
Aktivní komparátor: Active Control
Active Control Comprises six exercises also supplied by Post Science Corporation: A Maze Race, Reversi, Bricks Breaking Hex, Word Search II, Bricks Squasher II, and CircloO.
These are all common computer games freely offered online.
|
See Active Control Arm description.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) Verbal Learning Subscale Scores
Časové okno: Three time points (1 week pre-randomization, mid-treatment [randomly selected for each participant between the 2nd and 7th week of treatment], and 1 week post-treatment) for all participants.
|
Change in MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) Verbal Learning Subscale.
Demographically corrected T-scores (M = 50; SD = 10; higher better).
|
Three time points (1 week pre-randomization, mid-treatment [randomly selected for each participant between the 2nd and 7th week of treatment], and 1 week post-treatment) for all participants.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Academic Performance
Časové okno: Semester data obtained yearly up to 8 years
|
Academic performance will be evaluated using participant grade point average improvement over the course of the study.
|
Semester data obtained yearly up to 8 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
22. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
22. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-8509H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cognitive Remediation
-
University Hospital, CaenDokončenoHypermobilita typu Ehlers-Danlosův syndrom (hEDS)Francie
-
Tokyo Metropolitan UniversityCentre for the Rehabilitation of the Paralysed, BangladeshAktivní, ne nábor