Mechanisms of Cognitive Change (CTCS)
21 septembre 2022 mis à jour par: Michael L Thomas, Colorado State University
This study will determine whether targeted cognitive training, a low-cost and low-risk commercial cognitive remediation therapy, directly impacts therapeutic targets as well as secondary outcomes in college undergraduates.
The active intervention will be compared to an active control condition (computer games).
Participants will also attend CSU TILT (The Institute for Teaching and Learning) Academic Workshops.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The primary goal of this project is to investigate whether commercial cognitive remediation therapy improves cognitive functioning in college undergraduates.
The secondary goal is to investigate neurophysiological, cognitive, and psychosocial mechanisms of change.
The investigators will compare cognitive remediation therapy to computer games.
The active control condition will allow the investigators to determine whether targeted cognitive training, as an adjunct to academic skills training provided by CSU TILT, provides significant improvement over computer games alone (which is also thought to provide some value as "brain training").
Participants who agree to enroll in the study will be randomized to one of two intervention arms: cognitive remediation (CR) or active control (AC).
In the CR arm, participants will complete 20 hours of targeted cognitive training, in 30-min session, 5 days per week, over 8 weeks.
The AC Arm will follow the same schedule, except that participants will complete video games (e.g., pong).
All participants will repeat assessments at randomly determined midpoint, as well as after the 8 weeks of training have been completed.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523
- Colorado State University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- College undergraduate;
- English fluency, and the ability to complete study requirements.
Exclusion Criteria:
- College seniors (i.e., students with more than 89 credits at CSU);
- Students who are concurrently enrolled in another study investigating the efficacy or effectiveness of novel learning or cognitive development techniques (not including tutoring or other existing programs available to CSU undergraduates);
- Participants less than age 15.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cognitive Remediation
Cognitive Remediation comprises of six exercises supplied by BrainHQ by Posit Science Corporation: Sound Sweeps (targets auditory processing speed): Two successive frequency-modulated tone sweeps are presented and participants indicate whether the frequency increased or decreased within each tone: Fine Tuning (targets auditory perception and processing speed): Participants indicate which one of two confusable syllables were presented; Syllable Stacks (targets auditory memory); Users report the order of presented syllables in a serial memory span task; Memory Grid (targets auditory memory); Participants match identical cards representing syllables; To do List Training (targets auditory memory): Participants see a g rid of everyday items (e.g., plant, carrots, shovel) and select the items in accordance with spoken instructions; Rhythm Recall (target auditory memory): Participants recreate auditory melodies
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See Cognitive Remediation Arm description.
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Comparateur actif: Active Control
Active Control Comprises six exercises also supplied by Post Science Corporation: A Maze Race, Reversi, Bricks Breaking Hex, Word Search II, Bricks Squasher II, and CircloO.
These are all common computer games freely offered online.
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See Active Control Arm description.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) Verbal Learning Subscale Scores
Délai: Three time points (1 week pre-randomization, mid-treatment [randomly selected for each participant between the 2nd and 7th week of treatment], and 1 week post-treatment) for all participants.
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Change in MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) Verbal Learning Subscale.
Demographically corrected T-scores (M = 50; SD = 10; higher better).
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Three time points (1 week pre-randomization, mid-treatment [randomly selected for each participant between the 2nd and 7th week of treatment], and 1 week post-treatment) for all participants.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Academic Performance
Délai: Semester data obtained yearly up to 8 years
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Academic performance will be evaluated using participant grade point average improvement over the course of the study.
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Semester data obtained yearly up to 8 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
22 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
22 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2019
Première publication (Réel)
25 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-8509H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .