Mechanisms of Cognitive Change (CTCS)
21 september 2022 uppdaterad av: Michael L Thomas, Colorado State University
This study will determine whether targeted cognitive training, a low-cost and low-risk commercial cognitive remediation therapy, directly impacts therapeutic targets as well as secondary outcomes in college undergraduates.
The active intervention will be compared to an active control condition (computer games).
Participants will also attend CSU TILT (The Institute for Teaching and Learning) Academic Workshops.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The primary goal of this project is to investigate whether commercial cognitive remediation therapy improves cognitive functioning in college undergraduates.
The secondary goal is to investigate neurophysiological, cognitive, and psychosocial mechanisms of change.
The investigators will compare cognitive remediation therapy to computer games.
The active control condition will allow the investigators to determine whether targeted cognitive training, as an adjunct to academic skills training provided by CSU TILT, provides significant improvement over computer games alone (which is also thought to provide some value as "brain training").
Participants who agree to enroll in the study will be randomized to one of two intervention arms: cognitive remediation (CR) or active control (AC).
In the CR arm, participants will complete 20 hours of targeted cognitive training, in 30-min session, 5 days per week, over 8 weeks.
The AC Arm will follow the same schedule, except that participants will complete video games (e.g., pong).
All participants will repeat assessments at randomly determined midpoint, as well as after the 8 weeks of training have been completed.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80523
- Colorado State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- College undergraduate;
- English fluency, and the ability to complete study requirements.
Exclusion Criteria:
- College seniors (i.e., students with more than 89 credits at CSU);
- Students who are concurrently enrolled in another study investigating the efficacy or effectiveness of novel learning or cognitive development techniques (not including tutoring or other existing programs available to CSU undergraduates);
- Participants less than age 15.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cognitive Remediation
Cognitive Remediation comprises of six exercises supplied by BrainHQ by Posit Science Corporation: Sound Sweeps (targets auditory processing speed): Two successive frequency-modulated tone sweeps are presented and participants indicate whether the frequency increased or decreased within each tone: Fine Tuning (targets auditory perception and processing speed): Participants indicate which one of two confusable syllables were presented; Syllable Stacks (targets auditory memory); Users report the order of presented syllables in a serial memory span task; Memory Grid (targets auditory memory); Participants match identical cards representing syllables; To do List Training (targets auditory memory): Participants see a g rid of everyday items (e.g., plant, carrots, shovel) and select the items in accordance with spoken instructions; Rhythm Recall (target auditory memory): Participants recreate auditory melodies
|
See Cognitive Remediation Arm description.
|
|
Aktiv komparator: Active Control
Active Control Comprises six exercises also supplied by Post Science Corporation: A Maze Race, Reversi, Bricks Breaking Hex, Word Search II, Bricks Squasher II, and CircloO.
These are all common computer games freely offered online.
|
See Active Control Arm description.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) Verbal Learning Subscale Scores
Tidsram: Three time points (1 week pre-randomization, mid-treatment [randomly selected for each participant between the 2nd and 7th week of treatment], and 1 week post-treatment) for all participants.
|
Change in MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) Verbal Learning Subscale.
Demographically corrected T-scores (M = 50; SD = 10; higher better).
|
Three time points (1 week pre-randomization, mid-treatment [randomly selected for each participant between the 2nd and 7th week of treatment], and 1 week post-treatment) for all participants.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Academic Performance
Tidsram: Semester data obtained yearly up to 8 years
|
Academic performance will be evaluated using participant grade point average improvement over the course of the study.
|
Semester data obtained yearly up to 8 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
22 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
22 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2019
Första postat (Faktisk)
25 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-8509H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .