Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Transfusion of Plasma on Endothelial During Liver Transplantation

22. ledna 2020 aktualizováno: Xun Liu, Beijing Chao Yang Hospital

Comparison of the Effect of Different Strategies of Plasma Management During Orthotopic Liver Transplantation on Endothelial Condition and Short-term Outcome in Patients With End-Stage Liver Disease

To study the effects on endothelial condition and short-term outcome in different strategies of plasma transfusion during liver transplantation in patients with end-stage liver disease.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100020
        • Nábor
        • Capital Medical University Affiliated Beijing Chaoyang Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Child B/C cirrhosis
  • patients who undergo the first OLT

Exclusion Criteria:

  • re-transplant
  • combined liver-kidney transplantation
  • pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: control group
Do not perform plasma transfusion during operation.
get blood samples at several specific points in time during perioperation
Experimentální: anhapetic group
Perform plasma transfusion during anhapetic phase.
get blood samples at several specific points in time during perioperation
perform plasma transfusion in different phases during perioperation
Experimentální: neohepatic group
Perform plasma transfusion during neohepatic phase.
get blood samples at several specific points in time during perioperation
perform plasma transfusion in different phases during perioperation

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
syndecan-1
Časové okno: 5 days
plasma concentration of syndecan-1
5 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
survival
Časové okno: 30 days
survival during 30 days after operation
30 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Anshi Wu, Capital Medical University Affiliated Beijing Chaoyang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LX-2019-LT-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na blood sample

Předplatit