Effect of Transfusion of Plasma on Endothelial During Liver Transplantation
22. januar 2020 oppdatert av: Xun Liu, Beijing Chao Yang Hospital
Comparison of the Effect of Different Strategies of Plasma Management During Orthotopic Liver Transplantation on Endothelial Condition and Short-term Outcome in Patients With End-Stage Liver Disease
To study the effects on endothelial condition and short-term outcome in different strategies of plasma transfusion during liver transplantation in patients with end-stage liver disease.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Rekruttering
- Capital Medical University Affiliated Beijing Chaoyang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Liu Xun
- Telefonnummer: +86 13466505725
- E-post: 13466505725@163.com
-
Ta kontakt med:
- Wu A Shi
- Telefonnummer: +86 010 85231330
- E-post: wuanshi@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Child B/C cirrhosis
- patients who undergo the first OLT
Exclusion Criteria:
- re-transplant
- combined liver-kidney transplantation
- pregnancy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: control group
Do not perform plasma transfusion during operation.
|
get blood samples at several specific points in time during perioperation
|
|
Eksperimentell: anhapetic group
Perform plasma transfusion during anhapetic phase.
|
get blood samples at several specific points in time during perioperation
perform plasma transfusion in different phases during perioperation
|
|
Eksperimentell: neohepatic group
Perform plasma transfusion during neohepatic phase.
|
get blood samples at several specific points in time during perioperation
perform plasma transfusion in different phases during perioperation
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
syndecan-1
Tidsramme: 5 days
|
plasma concentration of syndecan-1
|
5 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
survival
Tidsramme: 30 days
|
survival during 30 days after operation
|
30 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Anshi Wu, Capital Medical University Affiliated Beijing Chaoyang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LX-2019-LT-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .