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Effect of Transfusion of Plasma on Endothelial During Liver Transplantation

22 de enero de 2020 actualizado por: Xun Liu, Beijing Chao Yang Hospital

Comparison of the Effect of Different Strategies of Plasma Management During Orthotopic Liver Transplantation on Endothelial Condition and Short-term Outcome in Patients With End-Stage Liver Disease

To study the effects on endothelial condition and short-term outcome in different strategies of plasma transfusion during liver transplantation in patients with end-stage liver disease.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xun Liu
  • Número de teléfono: +86 13466505725
  • Correo electrónico: 13466505725@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Anshi Wu
  • Número de teléfono: +86 010 85231330
  • Correo electrónico: wuanshi@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
        • Reclutamiento
        • Capital Medical University Affiliated Beijing Chaoyang Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Child B/C cirrhosis
  • patients who undergo the first OLT

Exclusion Criteria:

  • re-transplant
  • combined liver-kidney transplantation
  • pregnancy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: control group
Do not perform plasma transfusion during operation.
Prueba de diagnóstico: blood sample
get blood samples at several specific points in time during perioperation
Experimental: anhapetic group
Perform plasma transfusion during anhapetic phase.
Prueba de diagnóstico: blood sample
get blood samples at several specific points in time during perioperation
Biológico: fresh frozen plasma
perform plasma transfusion in different phases during perioperation
Experimental: neohepatic group
Perform plasma transfusion during neohepatic phase.
Prueba de diagnóstico: blood sample
get blood samples at several specific points in time during perioperation
Biológico: fresh frozen plasma
perform plasma transfusion in different phases during perioperation

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
syndecan-1
Periodo de tiempo: 5 days
plasma concentration of syndecan-1
5 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
survival
Periodo de tiempo: 30 days
survival during 30 days after operation
30 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Chao Yang Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Anshi Wu, Capital Medical University Affiliated Beijing Chaoyang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LX-2019-LT-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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