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Effect of Transfusion of Plasma on Endothelial During Liver Transplantation

22 de janeiro de 2020 atualizado por: Xun Liu, Beijing Chao Yang Hospital

Comparison of the Effect of Different Strategies of Plasma Management During Orthotopic Liver Transplantation on Endothelial Condition and Short-term Outcome in Patients With End-Stage Liver Disease

To study the effects on endothelial condition and short-term outcome in different strategies of plasma transfusion during liver transplantation in patients with end-stage liver disease.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Recrutamento
        • Capital Medical University Affiliated Beijing Chaoyang Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Child B/C cirrhosis
  • patients who undergo the first OLT

Exclusion Criteria:

  • re-transplant
  • combined liver-kidney transplantation
  • pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: control group
Do not perform plasma transfusion during operation.
Teste de diagnostico: blood sample
get blood samples at several specific points in time during perioperation
Experimental: anhapetic group
Perform plasma transfusion during anhapetic phase.
Teste de diagnostico: blood sample
get blood samples at several specific points in time during perioperation
Biológico: fresh frozen plasma
perform plasma transfusion in different phases during perioperation
Experimental: neohepatic group
Perform plasma transfusion during neohepatic phase.
Teste de diagnostico: blood sample
get blood samples at several specific points in time during perioperation
Biológico: fresh frozen plasma
perform plasma transfusion in different phases during perioperation

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
syndecan-1
Prazo: 5 days
plasma concentration of syndecan-1
5 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
survival
Prazo: 30 days
survival during 30 days after operation
30 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Chao Yang Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Anshi Wu, Capital Medical University Affiliated Beijing Chaoyang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LX-2019-LT-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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