Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expression Levels of Nicotinamide Metabolism-related Protein (NMAP) in Newly Diagnosed Renal Cancer and Non-renal Cancer Populations (ENRC)

28. července 2026 aktualizováno: Jie Ding, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
This study aims to observe the difference between NMAP (nicotinamide metabolism associated protein) serum levels in primary diagnosed renal cancer patients and non-renal cancer patient controls, plot the ROC curve and establish appropriate cut-off values.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200092
        • Nábor
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All patients are in-hospital patients treated in Xinhua Hospital

Popis

Inclusion Criteria:

  1. The tumor group patients were found to have renal or hepatic mass, plan to receive surgical treatment (except for radiofrequency ablation, cryoablation, etc., which were not available for pathological examination). The control group patients were ruled out of tumor based on radiological tests and commonly used tumor biomarkers
  2. Age ≥ 18 years old and able to provide written informed consent;
  3. Have not received any systemic or topical treatment for kidney/liver tumors.
  4. Cardiopulmonary, liver and kidney functions are able to tolerate surgery and can comply with research requirements.

Exclusion Criteria:

  1. The investigators believe that the subject may be unsuitable for inclusion due to severe concurrent diseases, infections, and etc.
  2. The subjects is known or suspected of other malignancies.
  3. There has been another history of malignancy in the past 5 years.
  4. Major surgery (surgery requiring general anesthesia) was performed within 4 weeks prior to screening visits.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Renal cancer group
Patients which imaging studies have found renal mass, plan to receive surgery (except for radiofrequency ablation, cryoablation, etc.), about 100.
Jiný: Blood test
About 4 ml of blood draw
Urothiasis group
Patients which imaging studies have found renal or ureteral stones, and rule out of renal mass, about 100.
Jiný: Blood test
About 4 ml of blood draw
Renal cysts group
Patients which imaging studies have found renal cysts (simple or complex) about 100.
Jiný: Blood test
About 4 ml of blood draw
Liver cancer group
Patients which imaging studies have found hepatic mass, plan to receive surgery (except for radiofrequency ablation, cryoablation, etc.), about 100.
Jiný: Blood test
About 4 ml of blood draw

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NMAP level study
Časové okno: September 2019-September 2021
To observe the difference in the expression level of nicotinamide metabolism related protein (NMAP) in the serum of newly diagnosed renal cancer and non-renal cancer patients. Draw the NMAP ROC curve and establish the appropriate Cut-off value to analyze its sensitivity and specificity.
September 2019-September 2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NMAP plus other tumor biomarkers study
Časové okno: September 2019-September 2021
According to NMAP and combined with other tumor biomarkers data such as AFP, multiple regression analysis was used to map the ROC curve and establish the appropriate Cut-off value to determine whether it is capable of distinguishing kidney cancer and liver cancer.
September 2019-September 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XHEC-C-2019-104

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

No plan to reveal IPD due to further research plan

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit