- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04113486
Expression Levels of Nicotinamide Metabolism-related Protein (NMAP) in Newly Diagnosed Renal Cancer and Non-renal Cancer Populations (ENRC)
28 luglio 2026 aggiornato da: Jie Ding, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
This study aims to observe the difference between NMAP (nicotinamide metabolism associated protein) serum levels in primary diagnosed renal cancer patients and non-renal cancer patient controls, plot the ROC curve and establish appropriate cut-off values.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Min NA Shi, MD
- Numero di telefono: 021-25076143
- Email: shimin@xinhuamed.com.cn
Luoghi di studio
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Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200092
- Reclutamento
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Contatto:
- Jie NA Ding, MD
- Numero di telefono: 86-13564315425
- Email: dingjie@xinhuamed.com.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All patients are in-hospital patients treated in Xinhua Hospital
Descrizione
Inclusion Criteria:
- The tumor group patients were found to have renal or hepatic mass, plan to receive surgical treatment (except for radiofrequency ablation, cryoablation, etc., which were not available for pathological examination). The control group patients were ruled out of tumor based on radiological tests and commonly used tumor biomarkers
- Age ≥ 18 years old and able to provide written informed consent;
- Have not received any systemic or topical treatment for kidney/liver tumors.
- Cardiopulmonary, liver and kidney functions are able to tolerate surgery and can comply with research requirements.
Exclusion Criteria:
- The investigators believe that the subject may be unsuitable for inclusion due to severe concurrent diseases, infections, and etc.
- The subjects is known or suspected of other malignancies.
- There has been another history of malignancy in the past 5 years.
- Major surgery (surgery requiring general anesthesia) was performed within 4 weeks prior to screening visits.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Renal cancer group
Patients which imaging studies have found renal mass, plan to receive surgery (except for radiofrequency ablation, cryoablation, etc.), about 100.
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About 4 ml of blood draw
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Urothiasis group
Patients which imaging studies have found renal or ureteral stones, and rule out of renal mass, about 100.
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About 4 ml of blood draw
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Renal cysts group
Patients which imaging studies have found renal cysts (simple or complex) about 100.
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About 4 ml of blood draw
|
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Liver cancer group
Patients which imaging studies have found hepatic mass, plan to receive surgery (except for radiofrequency ablation, cryoablation, etc.), about 100.
|
About 4 ml of blood draw
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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NMAP level study
Lasso di tempo: September 2019-September 2021
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To observe the difference in the expression level of nicotinamide metabolism related protein (NMAP) in the serum of newly diagnosed renal cancer and non-renal cancer patients.
Draw the NMAP ROC curve and establish the appropriate Cut-off value to analyze its sensitivity and specificity.
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September 2019-September 2021
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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NMAP plus other tumor biomarkers study
Lasso di tempo: September 2019-September 2021
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According to NMAP and combined with other tumor biomarkers data such as AFP, multiple regression analysis was used to map the ROC curve and establish the appropriate Cut-off value to determine whether it is capable of distinguishing kidney cancer and liver cancer.
|
September 2019-September 2021
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Stimato)
30 gennaio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
30 gennaio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Neoplasie urologiche
- Carcinoma
- Carcinoma, cellule renali
- Neoplasie renali
- Tecniche investigative
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Test ematologici
Altri numeri di identificazione dello studio
- XHEC-C-2019-104
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
No plan to reveal IPD due to further research plan
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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