Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Expression Levels of Nicotinamide Metabolism-related Protein (NMAP) in Newly Diagnosed Renal Cancer and Non-renal Cancer Populations (ENRC)

21. november 2020 opdateret af: Jie Ding, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
This study aims to observe the difference between NMAP (nicotinamide metabolism associated protein) serum levels in primary diagnosed renal cancer patients and non-renal cancer patient controls, plot the ROC curve and establish appropriate cut-off values.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
        • Rekruttering
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

All patients are in-hospital patients treated in Xinhua Hospital

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. The tumor group patients were found to have renal or hepatic mass, plan to receive surgical treatment (except for radiofrequency ablation, cryoablation, etc., which were not available for pathological examination). The control group patients were ruled out of tumor based on radiological tests and commonly used tumor biomarkers
  2. Age ≥ 18 years old and able to provide written informed consent;
  3. Have not received any systemic or topical treatment for kidney/liver tumors.
  4. Cardiopulmonary, liver and kidney functions are able to tolerate surgery and can comply with research requirements.

Exclusion Criteria:

  1. The investigators believe that the subject may be unsuitable for inclusion due to severe concurrent diseases, infections, and etc.
  2. The subjects is known or suspected of other malignancies.
  3. There has been another history of malignancy in the past 5 years.
  4. Major surgery (surgery requiring general anesthesia) was performed within 4 weeks prior to screening visits.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Renal cancer group
Patients which imaging studies have found renal mass, plan to receive surgery (except for radiofrequency ablation, cryoablation, etc.), about 100.
Andet: Blood test
About 4 ml of blood draw
Urothiasis group
Patients which imaging studies have found renal or ureteral stones, and rule out of renal mass, about 100.
Andet: Blood test
About 4 ml of blood draw
Renal cysts group
Patients which imaging studies have found renal cysts (simple or complex) about 100.
Andet: Blood test
About 4 ml of blood draw
Liver cancer group
Patients which imaging studies have found hepatic mass, plan to receive surgery (except for radiofrequency ablation, cryoablation, etc.), about 100.
Andet: Blood test
About 4 ml of blood draw

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NMAP level study
Tidsramme: September 2019-September 2021
To observe the difference in the expression level of nicotinamide metabolism related protein (NMAP) in the serum of newly diagnosed renal cancer and non-renal cancer patients. Draw the NMAP ROC curve and establish the appropriate Cut-off value to analyze its sensitivity and specificity.
September 2019-September 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NMAP plus other tumor biomarkers study
Tidsramme: September 2019-September 2021
According to NMAP and combined with other tumor biomarkers data such as AFP, multiple regression analysis was used to map the ROC curve and establish the appropriate Cut-off value to determine whether it is capable of distinguishing kidney cancer and liver cancer.
September 2019-September 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XHEC-C-2019-104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

No plan to reveal IPD due to further research plan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, nyrecelle

Kliniske forsøg med Blood test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner