- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04113486
Expression Levels of Nicotinamide Metabolism-related Protein (NMAP) in Newly Diagnosed Renal Cancer and Non-renal Cancer Populations (ENRC)
21 de noviembre de 2020 actualizado por: Jie Ding, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
This study aims to observe the difference between NMAP (nicotinamide metabolism associated protein) serum levels in primary diagnosed renal cancer patients and non-renal cancer patient controls, plot the ROC curve and establish appropriate cut-off values.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Min NA Shi, MD
- Número de teléfono: 021-25076143
- Correo electrónico: shimin@xinhuamed.com.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200092
- Reclutamiento
- Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Contacto:
- Jie NA Ding, MD
- Número de teléfono: 86-13564315425
- Correo electrónico: dingjie@xinhuamed.com.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All patients are in-hospital patients treated in Xinhua Hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- The tumor group patients were found to have renal or hepatic mass, plan to receive surgical treatment (except for radiofrequency ablation, cryoablation, etc., which were not available for pathological examination). The control group patients were ruled out of tumor based on radiological tests and commonly used tumor biomarkers
- Age ≥ 18 years old and able to provide written informed consent;
- Have not received any systemic or topical treatment for kidney/liver tumors.
- Cardiopulmonary, liver and kidney functions are able to tolerate surgery and can comply with research requirements.
Exclusion Criteria:
- The investigators believe that the subject may be unsuitable for inclusion due to severe concurrent diseases, infections, and etc.
- The subjects is known or suspected of other malignancies.
- There has been another history of malignancy in the past 5 years.
- Major surgery (surgery requiring general anesthesia) was performed within 4 weeks prior to screening visits.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Renal cancer group
Patients which imaging studies have found renal mass, plan to receive surgery (except for radiofrequency ablation, cryoablation, etc.), about 100.
|
About 4 ml of blood draw
|
Urothiasis group
Patients which imaging studies have found renal or ureteral stones, and rule out of renal mass, about 100.
|
About 4 ml of blood draw
|
Renal cysts group
Patients which imaging studies have found renal cysts (simple or complex) about 100.
|
About 4 ml of blood draw
|
Liver cancer group
Patients which imaging studies have found hepatic mass, plan to receive surgery (except for radiofrequency ablation, cryoablation, etc.), about 100.
|
About 4 ml of blood draw
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
NMAP level study
Periodo de tiempo: September 2019-September 2021
|
To observe the difference in the expression level of nicotinamide metabolism related protein (NMAP) in the serum of newly diagnosed renal cancer and non-renal cancer patients.
Draw the NMAP ROC curve and establish the appropriate Cut-off value to analyze its sensitivity and specificity.
|
September 2019-September 2021
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
NMAP plus other tumor biomarkers study
Periodo de tiempo: September 2019-September 2021
|
According to NMAP and combined with other tumor biomarkers data such as AFP, multiple regression analysis was used to map the ROC curve and establish the appropriate Cut-off value to determine whether it is capable of distinguishing kidney cancer and liver cancer.
|
September 2019-September 2021
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XHEC-C-2019-104
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No plan to reveal IPD due to further research plan
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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