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Expression Levels of Nicotinamide Metabolism-related Protein (NMAP) in Newly Diagnosed Renal Cancer and Non-renal Cancer Populations (ENRC)

28. Juli 2026 aktualisiert von: Jie Ding, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
This study aims to observe the difference between NMAP (nicotinamide metabolism associated protein) serum levels in primary diagnosed renal cancer patients and non-renal cancer patient controls, plot the ROC curve and establish appropriate cut-off values.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200092
        • Rekrutierung
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All patients are in-hospital patients treated in Xinhua Hospital

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. The tumor group patients were found to have renal or hepatic mass, plan to receive surgical treatment (except for radiofrequency ablation, cryoablation, etc., which were not available for pathological examination). The control group patients were ruled out of tumor based on radiological tests and commonly used tumor biomarkers
  2. Age ≥ 18 years old and able to provide written informed consent;
  3. Have not received any systemic or topical treatment for kidney/liver tumors.
  4. Cardiopulmonary, liver and kidney functions are able to tolerate surgery and can comply with research requirements.

Exclusion Criteria:

  1. The investigators believe that the subject may be unsuitable for inclusion due to severe concurrent diseases, infections, and etc.
  2. The subjects is known or suspected of other malignancies.
  3. There has been another history of malignancy in the past 5 years.
  4. Major surgery (surgery requiring general anesthesia) was performed within 4 weeks prior to screening visits.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Renal cancer group
Patients which imaging studies have found renal mass, plan to receive surgery (except for radiofrequency ablation, cryoablation, etc.), about 100.
Sonstiges: Blood test
About 4 ml of blood draw
Urothiasis group
Patients which imaging studies have found renal or ureteral stones, and rule out of renal mass, about 100.
Sonstiges: Blood test
About 4 ml of blood draw
Renal cysts group
Patients which imaging studies have found renal cysts (simple or complex) about 100.
Sonstiges: Blood test
About 4 ml of blood draw
Liver cancer group
Patients which imaging studies have found hepatic mass, plan to receive surgery (except for radiofrequency ablation, cryoablation, etc.), about 100.
Sonstiges: Blood test
About 4 ml of blood draw

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NMAP level study
Zeitfenster: September 2019-September 2021
To observe the difference in the expression level of nicotinamide metabolism related protein (NMAP) in the serum of newly diagnosed renal cancer and non-renal cancer patients. Draw the NMAP ROC curve and establish the appropriate Cut-off value to analyze its sensitivity and specificity.
September 2019-September 2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NMAP plus other tumor biomarkers study
Zeitfenster: September 2019-September 2021
According to NMAP and combined with other tumor biomarkers data such as AFP, multiple regression analysis was used to map the ROC curve and establish the appropriate Cut-off value to determine whether it is capable of distinguishing kidney cancer and liver cancer.
September 2019-September 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XHEC-C-2019-104

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

No plan to reveal IPD due to further research plan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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