- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04115566
Prospektivní observační registr Hidradenitis Suppurativa a úložiště biovzorků (HS PROGRESS)
28. dubna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Hidradenitis suppurativa (HS) je běžné a vysilující kožní onemocnění, které je málo pochopeno a málo prozkoumáno.
V důsledku toho je málo známo o prognóze onemocnění a existuje jen málo účinných léčebných postupů pro tento stav.
Tato prospektivní observační kohortová studie si klade za cíl komplexně charakterizovat klinické a biologické rysy HS.
Výsledky tohoto výzkumu poskytnou základ pro vývoj systému klinické klasifikace HS a identifikaci potenciálních způsobů léčby HS.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kaelin Chatterley
- Telefonní číslo: 415-961-3786
- E-mail: hsprogress@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Nábor
- University of California San Francisco
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Haley B Naik, MD, MHSc, FAAD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s HS
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku ≥ 10 let
- Diagnostika HS dermatologem nebo praktickým lékařem se zkušenostmi s diagnostikou HS
- Písemný informovaný souhlas (a souhlas, pokud je to relevantní) získaný od subjektu nebo jeho zákonného zástupce a schopnost subjektu splnit požadavky studie.
Kritéria vyloučení:
1. Neschopnost dát informovaný souhlas nebo nedostupnost rodiče/opatrovníka, který je schopen a ochoten dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární cíl
Časové okno: 2019-2035
|
Hlavním cílem této studie je identifikovat klinické a biologické charakteristiky hidradenitidy suppurativy.
|
2019-2035
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární cíl
Časové okno: 2019-2035
|
Vedlejší cíle zahrnují korelaci změn v klinických a biologických charakteristikách se stavem onemocnění a identifikaci genetických variant, které předpovídají progresi onemocnění nebo odpověď na léčbu.
|
2019-2035
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Haley B Naik, MD, MHSc, FAAD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2035
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2035
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-27002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .